柏林——根據(jù)歐洲風(fēng)濕病年度會議上的一項大型隨機研究，在急性踝關(guān)節(jié)扭傷的疼痛緩解和關(guān)節(jié)功能改善方面，Traumeel 軟膏和凝膠的療效和雙氯芬酸鈉1％凝膠相當。

    這項Traumeel急性踝關(guān)節(jié)扭傷研究（TAASS）是一項多中心雙盲臨床試驗，449名1級或2級急性踝關(guān)節(jié)外側(cè)扭傷患者體力充沛，年齡18-40歲，隨機給予2克Traumeel軟膏、Traumeel凝膠或雙氯芬酸1％凝膠治療，每天三次，為期2周。

    Traumeel 是一種非處方的治療藥物，包含12種藥材，如山金車、金盞花、金絲桃、甘菊、金縷梅、顛茄、附子以及兩種礦物質(zhì)等，在美國和其他60多個國家均能買到。相反，雙氯芬酸鈉1％凝膠（扶他林）是一種處方藥，已被批準用于關(guān)節(jié)炎的治療。

    卡洛斯·G.·德·維加博士解釋說，TAASS有兩個主要終點。一個是7天中基于0-100直觀類比量表的踝關(guān)節(jié)疼痛自我評估的變化。Traumeel軟膏組從基線疼痛評分53平均減少了61％，Traumeel凝膠組平均減少了71％，而雙氯芬酸凝膠組平均減少69％。第7天總緩解疼痛度的結(jié)果為Traumeel軟膏組8.5％，Traumeel凝膠組5.0％，局部雙氯芬酸5.9％。

    TAASS另一個研究主要終點是7天中基于0-100分量表的腳和踝關(guān)節(jié)活動能力測試的日常變化。Traumeel軟膏組和凝膠組分別從基線得分51平均提高了26.2分，而雙氯芬酸凝膠組提高了25分。

    在6周的隨訪中，所有受試者都表示總體疼痛緩解而且腳踝能正?；顒?。Traumeel軟膏組達到正?；顒拥钠骄鶗r間為19.1天，其他兩個研究組則是19.4天。所有的治療組耐受性相似。

    TAASS結(jié)果的臨床意義在于急性踝關(guān)節(jié)外側(cè)扭傷是運動及其他活動導(dǎo)致的最常見的韌帶損傷?？逅?middot;G·德·維加博士指出，與處方藥相比，絕大多數(shù)患者傾向于使用“自然”的草本療法。

    這項研究由Biologische Heilmittel Heel提供資助。