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強(qiáng)生罕見淋巴病藥物siltuximab獲FDA批準(zhǔn)

2014-04-25 09:02 閱讀:1022 來源:biodiscover 責(zé)任編輯:龍斯微
[導(dǎo)讀] 當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,美國FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下的子公司Janssen研發(fā)的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD)。

    當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日,美國FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下的子公司Janssen研發(fā)的藥物siltuximab,該藥物制藥用來治療罕見病多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD),亦稱Castleman病(Castleman's disease,CD),該病屬原因未明的反應(yīng)性淋巴結(jié)病之一,臨床較為少見。

    多中心型巨大淋巴結(jié)增生癥(MCD)是一種罕見疾病,是由于某種類型的白細(xì)胞過度生產(chǎn)導(dǎo)致淋巴結(jié)腫大。該病可能導(dǎo)致各種癥狀,并削弱免疫系統(tǒng),使之難以對(duì)抗感染。對(duì)MCD患者而言,感染會(huì)非常嚴(yán)重甚至可能致命。目前,在美國和歐洲,還沒有藥物獲批用于治療這種罕見血液疾病。

    Siltuximab通過靶向白介素6(IL-6)發(fā)揮作用,IL-6似乎是MCD的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因子

    該病癥主要發(fā)生在成年人身上,由于某種類型的白細(xì)胞過度生產(chǎn)導(dǎo)致淋巴結(jié)腫大。該病可能導(dǎo)致各種癥狀,并削弱免疫系統(tǒng),使之難以對(duì)抗感染?;颊咄ǔ?huì)出現(xiàn)夜間盜汗,發(fā)燒,體重下降以及虛弱等癥狀。

    去年9月4日,Janssen向美國FDA以及歐洲藥品管理局(EMA)同時(shí)提交該藥的上市許可申請(qǐng)(MAA)。今年3月24日,EMA獲準(zhǔn)其在歐洲市場(chǎng)上市。


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