飛利浦醫(yī)療(Philips Healthcare)、心臟科學(xué)公司(Cardiac Science CORP)(CSO)、Defibtech及其他心臟除顫器制造商都已經(jīng)向美國食品藥物管理局提出請求，希望該局繼續(xù)按現(xiàn)行標準批準其生產(chǎn)程序。但食品藥物管理局則極力主張有必要實施更加嚴格的規(guī)定，原因是這些廠商一直都沒能修復(fù)導(dǎo)致數(shù)十萬臺設(shè)備被召回的問題。
　　根據(jù)食品藥物管理局的計劃，心臟除顫器制造商將需接受定期檢查，并有可能被要求提交更多的臨床數(shù)據(jù)，此后才能發(fā)布新版本的心臟除顫器。