骨質(zhì)疏松是伴隨中老年人的隱形“健康殺手”，人隨著年齡的增長(zhǎng)，體內(nèi)鈣質(zhì)流失的速度也在逐漸加快，人在鈣質(zhì)缺乏的情況下，骨骼無法保持健康，特別是對(duì)于絕經(jīng)后的女性來說，患上骨質(zhì)疏松的風(fēng)險(xiǎn)就會(huì)大大提升。但由于骨質(zhì)疏松癥是慢性且隱形的疾病，患者用藥依從性和治療指標(biāo)監(jiān)測(cè)是較常見的難題。因此獲得更好的治療效果、降低不良反應(yīng)發(fā)生幾率、控制治療風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)生和患者共同關(guān)注的問題。

目前正在開展一項(xiàng)針對(duì)女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥患者“評(píng)價(jià)注射用重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液治療骨折高風(fēng)險(xiǎn)的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的I期臨床試驗(yàn)”。該試驗(yàn)正在全國(guó)多家醫(yī)院開展，此研究已經(jīng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的臨床批準(zhǔn)，現(xiàn)向社會(huì)招募患者。

招募對(duì)象：

絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松的女性群體

試驗(yàn)藥物：

重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液

藥物介紹：

研究藥物RANKL全人單克隆抗體注射液（HLX14）作用于RANKL蛋白，半年皮下注射一次，可以改善骨密度和骨強(qiáng)度促進(jìn)骨重建從而降低骨質(zhì)疏松癥等骨相關(guān)事件的發(fā)生率。前期研究已顯示出顯著治療上的獲益。該研究藥物前期研究數(shù)據(jù)證明安全性較好。

入選標(biāo)準(zhǔn)：

1.  您自愿簽署知情同意書（ICF）

2. 您是絕經(jīng)后女性，您的年齡50-90歲（包括50歲和90歲），可以自由行走。

3. 您具有至少1個(gè)下列其他危險(xiǎn)因素：

1) 既往骨折史；

2) 髖部骨折家族史；

3) 篩選時(shí)骨轉(zhuǎn)換率升高（s-CTX高于健康絕經(jīng)前婦女平均值加1.0個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差）；

4) 低體重（BMI小于或等于19kg/m2）；

5) 高齡（年齡大于或等于70歲）；

6) 目前吸煙者。

4. 您需要做骨密度檢查，您的第一至第四腰椎區(qū)域至少有兩個(gè)椎骨和至少一個(gè)髖關(guān)節(jié)可通過雙能X線吸收檢測(cè)法進(jìn)行骨密度評(píng)估。且骨密度T評(píng)分在-2.5到-4.0之間，即：-4.0<T評(píng)分≤-2.5。

開展區(qū)域(具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)):

安徽/北京/福建/廣東/廣西/河北/黑龍江/河南/湖北/湖南/江蘇/江西/吉林/遼寧/山東/上海/山西/陜西/四川/天津/新疆/浙江/重慶

關(guān)愛骨骼健康，遠(yuǎn)離骨質(zhì)疏松，為此愛愛醫(yī)致力于搭建一個(gè)患者互助互愛，保障患者用藥安全、有效的公益平臺(tái)，以期通過這個(gè)平臺(tái)為各位骨質(zhì)疏松的患者提供以下服務(wù)：    

■  答疑小課堂：定期收集骨質(zhì)疏松問題并由專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員作出相應(yīng)回答。

■  每月分享：我們將固定時(shí)間分享與骨折疏松相關(guān)科普知識(shí)

■  疾病管理：我們將會(huì)對(duì)有需求的患者進(jìn)行個(gè)體化藥物管理，不符合上述入選標(biāo)準(zhǔn)的患者，也能匹配到其他最適合的前沿藥物臨床試驗(yàn)，不僅能免費(fèi)用藥，還能獲得來自專家團(tuán)隊(duì)全程關(guān)注和檢查。

參加方式掃描以下群二維碼即可入群（其他適應(yīng)癥的患者群也可咨詢客服加入）：

我們也誠(chéng)摯邀請(qǐng)各位醫(yī)生推薦患者，造福患者改善患者醫(yī)療環(huán)境。需要您和我共同的努力。

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