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疫苗事件：急公眾之所急，行公眾之所盼！

2018-07-24 16:04 閱讀：2549 來源：愛愛醫(yī) 作者：劉釗 責(zé)任編輯：點(diǎn)滴
[導(dǎo)讀] 連日來，長春長生在2018年7月15號(hào)因“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件被國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)3天后，再因2017年10月被調(diào)查的“百白破疫苗效價(jià)不合格”事件被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局罰款344萬余元。此次疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，在輿論場中引起發(fā)熱議，也讓公眾普遍產(chǎn)生不安和焦慮的情緒。不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有更多人關(guān)心這些疫苗的問題、流向、影響、漏洞及追責(zé)等等。


連日來，長春長生在2018年7月15號(hào)因“狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假”事件被國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)3天后，再因2017年10月被調(diào)查的“百白破疫苗效價(jià)不合格”事件被吉林省食品藥品監(jiān)督管理局罰款344萬余元。此次疫苗事件持續(xù)發(fā)酵，在輿論場中引起發(fā)熱議，也讓公眾普遍產(chǎn)生不安和焦慮的情緒。不少家長翻出自己孩子的疫苗接種本，查看是否“中招”。還有更多人關(guān)心這些疫苗的問題、流向、影響、漏洞及追責(zé)等等。

疫苗是指用病毒或立克次體接種于動(dòng)物、雞胚，或經(jīng)組織培養(yǎng)后加以處理制造而成的生物制品。主要有以下分類：

1、細(xì)菌類疫苗

由有關(guān)細(xì)菌、螺旋體或其衍生物制成的減毒活疫苗、重組DNA疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗。

如：人用狂犬疫苗、皮內(nèi)注射用卡介苗、乙型腦炎滅活疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、傷寒Vi多糖疫苗等。

2、病毒類疫苗

由病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成的減毒活疫苗、重組DNA疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗。

如：麻疹減毒活疫苗、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、腮腺炎減毒活疫苗、風(fēng)疹減毒活疫苗等。

3、聯(lián)合疫苗

兩種或兩種以上疫苗原液按特定比例配制成的具有多種免疫原性的活疫苗或滅活疫苗。

如：吸附百白破聯(lián)合疫苗、傷寒副傷寒甲乙聯(lián)合疫苗、麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒疫苗等。

4、雙價(jià)疫苗及多價(jià)疫苗

兩種或兩種以上同一種但不同型（或群）抗原合并組成的疫苗。

如：雙價(jià)腎綜合癥出血熱滅活疫苗等。

原則上，疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。可以說很大程度減少疾病發(fā)生、減少醫(yī)療費(fèi)用的產(chǎn)生，但此次狂犬病疫苗、百白破疫苗事件卻與此背道相馳，令人心寒。

事件經(jīng)過：

7月22日，國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況，如下：

根據(jù)舉報(bào)提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局組成調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》。

現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會(huì)同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送**機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市消瘦的疫苗，均需報(bào)請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進(jìn)行檢驗(yàn)，對一定比例批次疫苗有效性進(jìn)行檢驗(yàn)。該企業(yè)已上市消瘦使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進(jìn)一步確認(rèn)已上市疫苗的有效性，已啟動(dòng)對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估。
疫苗事件：急公眾之所急，行公眾之所盼！
圖片來源：國家藥品監(jiān)督管理局

國家總理**批示：

針對此事，在7月16日已就疫苗事件作出批示，要求徹查。7月22日，正式發(fā)文，就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、消瘦等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。


7月24日，對吉林長春長生生物疫苗案件作出重要指示指出，長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為，性質(zhì)惡劣，令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視，立即調(diào)查事實(shí)真相，一查到底，嚴(yán)肅問責(zé)，依法從嚴(yán)處理。要及時(shí)公布調(diào)查進(jìn)展，切實(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。確保藥品安全是各級(jí)黨委和**義不容辭之責(zé)，要始終把人民群眾的身體健康放在首位，以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，完善我國疫苗管理體制，堅(jiān)決守住安全底線，全力保障群眾切身利益和社會(huì)安全穩(wěn)定大局。

根據(jù)要求，建立專門工作機(jī)制，并派出調(diào)查組進(jìn)駐長春長生生物科技有限責(zé)任公司進(jìn)行立案調(diào)查。調(diào)查組將抓緊完成案件查辦、責(zé)任追查、風(fēng)險(xiǎn)隱患排查等工作。吉林省成立省市兩級(jí)案件查處領(lǐng)導(dǎo)小組，配合調(diào)查組做好相關(guān)工作，并結(jié)合此案件全面排查高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已收回長春長生狂犬病疫苗藥品GMP證書，停止該企業(yè)狂犬病疫苗生產(chǎn)及消瘦，暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品批簽發(fā)。
疫苗事件：急公眾之所急，行公眾之所盼！
圖片來源：中國廣播電視臺(tái)

感慨

在現(xiàn)代生活水平不斷提高的環(huán)境下，人們對疫苗，尤其是兒童疫苗的安全要求非常高，不僅僅是高概率的安全保障，此次事件讓多少人對國產(chǎn)疫苗失去信心，甚至拒絕打疫苗。當(dāng)然，不能因?yàn)槟承┕灸承┡我呙绯霈F(xiàn)問題，而盲目地“因噎廢食”，這樣傷害的是自己和家人的健康。在歷史上，英國就曾發(fā)生過大范圍的“疫苗**”，結(jié)果無一例外地導(dǎo)致疫情的爆發(fā)，我們要理性對待，不要盲從。

近年來，國內(nèi)涉及飲食及藥物的安全輿論最多，這也是亟待解決的兩大領(lǐng)域。不安全事件對個(gè)人可能就意味著絕對不安全，因此，要理解輿論面對安全事件時(shí)的沖動(dòng)，要用自己的作為爭取并贏得信任，避免采取有可能進(jìn)一步**輿論的行動(dòng)，只有職能監(jiān)管到位，才能保證安全。**方面要在疫苗問題上完全急公眾之所急，行公眾之所盼，要堅(jiān)決避免事情一發(fā)生卻只是“維穩(wěn)當(dāng)先”。我們的**應(yīng)是完全為人民服務(wù)的，讓人民放心安心，有困難上下一起擔(dān)當(dāng)，齊心協(xié)力，過程公開透明。我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家之一，對此，我們更應(yīng)該嚴(yán)格把關(guān)，將醫(yī)療事業(yè)做好做強(qiáng)！



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