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撼動胰腺癌吉西他濱治療地位的新藥研發(fā)成功

2013-01-24 11:39 閱讀:1837 來源:medlive.cn 作者:網(wǎng)* 責任編輯:網(wǎng)絡
[導讀] 有專家認為,S-1有可能改變目前的實踐?!斑@是第一次,我們有了另一種治療選擇,而且它表現(xiàn)出了優(yōu)勢”主持這場報告的,來自凱斯西儲大學醫(yī)學院的Neal J. Meropol博士如是說。Meropol博士指出,雖然大多數(shù)胰腺癌的確診是在進展期且不能手術,但估計世界范圍
吉西他濱是胰腺癌 手術后的標準治療。目前,根據(jù)一則日本研究結果,使用S-1作為輔助治療,能夠顯著提高胰腺癌患者的總生存。這樣的結果是改變實踐的,來自日本靜岡癌癥中心的主要研究者Katsuhiko Uesaka教授這樣表示。
“S-1或可被視為科切除的胰腺癌患者的新的標準治療,”他今天在美國臨床腫瘤學會(ASCO)舉辦的2013年胃腸道癌癥研討會上這樣報告。會議于1月24日至26日在舊金山舉行。
然而,這項研究因為只涉及日本患者,所以可能僅限于影響亞洲人群。Uesaka教授說,其他研究也表明,在白種人群中,S-1治療相關腹瀉是存在問題的。他補充說,還需要更多的研究,在劑量和療程的調整可能會糾正這種不良事件的發(fā)生。
在目前的研究中,研究人員對385例I-III期的胰腺癌患者進行隨機分組,分為術后接受S-1或吉西他濱治療。S-1和吉西他濱兩組的2年生存率分別為70%和53%,在中期分析(計劃180人死亡后,P <0.0001)。S1組的患者與吉西他濱組的患者相比,死亡風險降低44%。S-1組的復發(fā)率結果也更好。兩組2年無復發(fā)生存率分別為49%和29%。研究人員將繼續(xù)隨訪所有參與的患者到至少5年的時間。
專家觀點
有專家認為,S-1有可能改變目前的實踐。“這是第一次,我們有了另一種治療選擇,而且它表現(xiàn)出了優(yōu)勢”主持這場報告的,來自凱斯西儲大學醫(yī)學院的Neal J. Meropol博士如是說。
Meropol博士指出,雖然大多數(shù)胰腺癌的確診是在進展期且不能手術,但估計世界范圍內有三分之一的患者存在接受手術和術后輔助化療的機會。“我們將吉西他濱作為標準治療”,他評論輔助治療的時候表示。S-1需要更進一步在其他人群中進行試驗,博士Meropol補充說。
另一位專家對此表示同意。來自紀念斯隆 - 凱特琳癌癥中心的Kenneth Yu教授出席了新聞發(fā)布會,并提供獨立的評論說,為確定此治療的“適當使用”,在美國開展臨床試驗是有必要的。然而,Yu教授對這項來自日本的心結果表示“令人印象深刻”,“令人難以置信的有前途的新成果。”
S-1作為一個口服的單藥,其有3個組成部分,其中包括替加氟,一個5-氟尿嘧啶(5-FU)的前提藥物,博士Meropol說。因此,S-1一旦進入血液,將轉化為5-FU這個在西方常見的化療藥物。博士Meropol預計S-1將被授權在美國使用。S-1是目前在一些亞洲國家和歐洲大部分地區(qū)都已經可以使用,但根據(jù)ASCO新聞材料,其尚未被批準在美國使用。
研究具體內容
該研究入選2007至2010年經病理證實的胰腺導管癌,R0或R1切除術,病理分期為I,II,III期。他們在3年之內未接受過化療或放療,并且器官功能良好。
患者接受吉西他濱(1000mg/m2,靜脈滴注,d1,8,15,每4周1周期,共6個周期)或S-1(40-60mg,根據(jù)身體表面,2次/天連續(xù)4周,6周為1周期,共4個周期)。
S-1耐受性 良好,根據(jù)ASCO材料,S-1組187例患者中超過70%完成了治療。
S-1和吉西他濱組的不良反映情況
終止治療方面S-1也更有利。停藥的原因分別為復發(fā)/毒性/病人拒絕/其他,吉西他濱組分別有27/48/5/2例患者,而S-1組分別有9/40/3/0例患者。3/4級毒性反應的發(fā)生率,就整體而言,也有利于S-1。
S-1治療的現(xiàn)狀
該藥物是很成功的,這項研究的安全性和有效性委員會建議盡早報告的結果,以加速S-1在日本成為新的治療標準,Uesaka博士說。他補充說,這項研究的結果,是日本輔助胰腺癌的研究小組(JASPAC)01試驗,建立在之前的試驗上。
先前的研究表明,在不能手術切除的胰腺癌患者中,S-1的結果并不遜色于吉西他濱的結果。這項GEST試驗研究,將S-1定位為日本進展期胰腺癌患者的治療選擇,Uesaka博士說。
根據(jù)ASCO材料,S-1目前在日本規(guī)定可治療胃癌,大腸癌,胰腺癌,膽道,頭頸部腫瘤,非小細胞肺癌,轉移性乳腺癌。

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