美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布，批準(zhǔn)百時(shí)美施貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班的使用說明書。該說明書對(duì)血液透析的終末期腎病患者用量進(jìn)行了更新。

    該藥物的原使用說明書顯示，阿哌沙班適用于非瓣膜性心房顫動(dòng)病人的中風(fēng)和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。修改后的說明書顯示，對(duì)于使用血液透析的終末期腎病患者，用量為一日兩次，每次5毫克，而對(duì)于年齡超過80歲以上或體重在60公斤以下的病人，劑量則減半至2.5毫克，一日兩次。

    這款由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合開發(fā)的藥物在2013年4月正式在中國(guó)上市。該藥物在國(guó)內(nèi)僅適用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者，用于預(yù)防靜脈血栓栓塞癥。由于國(guó)外同藥物的適應(yīng)癥范圍要比國(guó)內(nèi)上市的品種更加廣泛，不排除百時(shí)美施貴寶和輝瑞會(huì)申請(qǐng)擴(kuò)大適應(yīng)癥的可能。據(jù)公開資料顯示，在國(guó)內(nèi)，南京潤(rùn)諾生物科技有限公司已經(jīng)申報(bào)了該藥物，目前正在處于審評(píng)階段。