美國(guó)田納西州West Clinic 醫(yī)學(xué)中心主任LeeS.Schwartzberg教授盤(pán)點(diǎn)2013年腫瘤領(lǐng)域之乳腺癌的新聞。
 

    在LeeS.Schwartzberg教授看來(lái)，2013年乳腺癌頭條新聞是FDA批準(zhǔn)帕妥珠單抗用于HER2陽(yáng)性乳腺癌新輔助治療。為什么他認(rèn)為這是頭條新聞那？因?yàn)檫@是監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)藥物用于乳腺癌術(shù)前治療的一種模式轉(zhuǎn)變。也就是我們現(xiàn)在正探討的是將帕妥珠單抗加入到化療+曲妥珠單抗的標(biāo)準(zhǔn)治療中。

    帕妥珠單抗已經(jīng)被批準(zhǔn)用于晚期乳腺癌，但是直到現(xiàn)在才被批準(zhǔn)用于早期乳腺癌患者的治療。然而，F(xiàn)DA決定將病理完全緩解作為一種替代指標(biāo)，該指標(biāo)足以用于乳腺癌長(zhǎng)期預(yù)后的潛在預(yù)測(cè)，當(dāng)然，藥物被批準(zhǔn)都是基于它們的療效，或者它們將為患者長(zhǎng)期使用以及它們的安全性。

    帕妥珠單抗已經(jīng)在大量的相對(duì)小型的隨機(jī)試驗(yàn)中進(jìn)行研究，觀(guān)察將它加入到化療+曲妥珠單抗聯(lián)合治療中，然而，有趣的是，某些試驗(yàn)也有一組看上去只有單獨(dú)的HER2靶向治療，也就是說(shuō)，不聯(lián)合化療治療，只是使用帕妥珠單抗和曲妥珠單抗治療。

    這些試驗(yàn)表明了什么，是什么說(shuō)服了FDA，答案就是病理完全緩解率，或者是手術(shù)時(shí)乳腺和/或淋巴結(jié)腫瘤的徹底根除，由于增加曲妥珠單抗得到改善，并且在一些研究中相當(dāng)?shù)膲延^(guān)。接受化療+曲妥珠單抗+帕妥珠單抗聯(lián)合治療的HER2陽(yáng)性乳腺癌患者中50%-60%，在接受手術(shù)時(shí)她們的樣本中沒(méi)有癌殘留。

    病理完全緩解有希望對(duì)長(zhǎng)期預(yù)后進(jìn)行預(yù)測(cè)，正如我所說(shuō)的，證明這種觀(guān)點(diǎn)的研究都已經(jīng)展開(kāi)。獲得FDA批準(zhǔn)的前提是新輔助治療的驗(yàn)證試驗(yàn)。關(guān)于這項(xiàng)批準(zhǔn)重要的意義是將潛在挽救生命的藥物送到了醫(yī)生和需要使用它數(shù)年的患者的手中，而確定它功能之前會(huì)進(jìn)行這些長(zhǎng)期的，大型的新輔助試驗(yàn)，這些試驗(yàn)耗費(fèi)時(shí)間而且費(fèi)用昂貴。

    2013年愛(ài)愛(ài)醫(yī)乳腺癌新聞?wù)故荆?/strong>（按照2013乳腺癌新聞順序）

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