近期醫(yī)療反腐“重拳出擊”：嚴厲查處醫(yī)院院長、藥械企業(yè)領(lǐng)導人貪污腐敗，醫(yī)生收受賄賂等，種種跡象表明，此次行動的決心之大！

在醫(yī)療行業(yè)中有一種常見現(xiàn)象——醫(yī)生開具預制處方和院外處方，也是本次嚴查的重點內(nèi)容之一。

近日，浙江省衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于進一步加強公立醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理的通知》（以下簡稱《通知》），《通知》明確從院外處方定義、到院外處方目錄產(chǎn)生，再到處方和監(jiān)管，對院外處方的整個流程進行了規(guī)范，并要求二級及以上公立醫(yī)院應于2023年12月底前完善外配處方管理制度，建立外配處方藥物管理目錄，并按要求規(guī)范醫(yī)師開具外配處方行為。其他公立醫(yī)療機構(gòu)應于2024年3月底前完成相關(guān)工作。

而且，浙江省衛(wèi)健委擬將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，在全省開展飛行檢查。

外配處方藥物管理目錄哪些藥物可能納入？

預制處方是指醫(yī)生預先編寫、印制好的標準化處方，用于常見病、多發(fā)病的診治。預制處方可方便醫(yī)生在診斷后直接選擇合適的處方進行開具，以提高工作效率和減少錯誤。

院外處方包括預制處方，考慮到由于醫(yī)院內(nèi)沒有所用藥物、藥品管控、醫(yī)保限額等，導致患者需要拿著醫(yī)生開具的處方，在醫(yī)療機構(gòu)（如醫(yī)院、診所）之外購買所需要的藥物，以完成醫(yī)生開出的治療方案。

預制處方雖然可以提高醫(yī)生的工作效率，但也增加了患者的用藥風險。同時，可能存在部分醫(yī)生為了“吃”回扣，而故意引導患者院外購藥的情況。

多地衛(wèi)生健康委規(guī)定，醫(yī)生不得引導患者院外購藥。

浙江省本次發(fā)布的《通知》指出，外配處方是患者疾病治療的補充，也是方便患者就醫(yī)的措施，但如外配處方使用不規(guī)范或管理不善，容易出現(xiàn)用藥風險和行風風險。

《通知》要求，各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)要高度重視外配處方管理，認真查找梳理可能存在的隱患漏洞，完善醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理制度。醫(yī)師在開具外配處方時應加強知情告知，與患者進行充分溝通，并尊重患者的選擇權(quán)。醫(yī)師不得要求患者持外配處方到指定藥品零售企業(yè)購藥，不得在外配處方上書寫與診斷治療無關(guān)的信息。

《通知》對浙江省公立醫(yī)院提出加強外配處方監(jiān)管的具體要求：公立醫(yī)療機構(gòu)應加強外配處方日常管理，建立外配處方使用監(jiān)測、評價、預警機制。定期對開具外配處方的臨床科室、醫(yī)師藥品品規(guī)、數(shù)量、金額等實行動態(tài)監(jiān)測和超常預警。圍繞外配處方用藥指征、選用情況、用法用量、安全有效性、替代藥品等方面開展處方點評。定期通報外配處方使用情況，對不合理使用外配處方的臨床科室及個人，及時預警并干預不合理用藥行為，嚴禁利用外配處方謀取不正當利益行為，對違反醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)規(guī)定的當事醫(yī)師按照相關(guān)規(guī)定進行處理。

《通知》還要求，各級各類公立醫(yī)療機構(gòu)應當將外配處方藥物納入統(tǒng)一藥事管理，按照醫(yī)療機構(gòu)藥品遴選制度和程序，由臨床科室申報，藥事管理部門審核，藥事管理與藥物治療學委員會審批，建立外配處方藥物管理目錄并動態(tài)調(diào)整。

哪類藥物可能被納入其中？

此前，浙江省寧波市曾發(fā)布“門診外配可享受特殊病種待遇藥品” 名單，納入147種藥品。這些藥品都在該市“雙通道”藥品目錄中。寧波市還規(guī)定，住院期間外配處方藥品限浙江省納入 “雙通道” 管理藥品（含該市參照“雙通道” 管理藥品）。

多地整治違規(guī)外配處方

處方外配主要可能有哪些問題？從之前的相關(guān)整治工作，可以窺見一斑。

2023年3月，浙江省諸暨市曾公布相關(guān)管理整治工作情況。從這一整治工作來看，處方外配過程中，處方不規(guī)范、個別醫(yī)生與藥店之間存在利益聯(lián)系，可能是飛檢針對的重點。

當時，諸暨市紀委市監(jiān)委派駐第八紀檢監(jiān)察組會同該市市場監(jiān)管局，抽查了市區(qū)3個街道6家藥店持有的部分外配處方箋，發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)院處方箋編號登記不到位、醫(yī)生開具處方箋形式不規(guī)范等問題。諸暨市衛(wèi)健局黨建室負責人當時對媒體介紹，該市兩家醫(yī)院有4名醫(yī)生因故意引導患者到指定藥店使用外配處方、違規(guī)使用非本單位處方箋規(guī)避監(jiān)督等行為，分別受到解聘、通報批評并扣罰績效考核獎處理。

其中，對針對醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥并收取回扣等問題，多個省市已開展過專項整治。

今年5月以來，青海省衛(wèi)健委開展“全省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)生安排患者去指定藥店購藥”等問題專項整治工作，重點針對部分醫(yī)生要求患者去指定藥店購藥并收受“回扣”等行為，采取排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的方式，以重點科室、重點人員、重點藥品、重點線索為突破口，組織開展專項整治工作。專項整治結(jié)束后，相關(guān)工作轉(zhuǎn)向常態(tài)化，在行業(yè)內(nèi)形成監(jiān)管到位、措施到位、責任到位的長效機制。

此前，廣東、福建等地也出臺規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)師不得要求患者到指定藥店購藥，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)仍有醫(yī)療機構(gòu)存在違規(guī)指定零售藥店購藥、牟取不正當利益、加重患者負擔等情況，將依法依規(guī)嚴肅處理。

2021年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)外購藥物管理工作的通知》，要求醫(yī)療機構(gòu)加強外購藥物管理，建立外購藥品使用目錄，醫(yī)師不得開具目錄外藥品外購處方，不得指定藥房。

近年，在新醫(yī)改政策的持續(xù)推進下，院外市場得到越來越多的發(fā)展機會。與此同時，隨著醫(yī)藥行業(yè)反腐持續(xù)深入，院外市場已被納入監(jiān)管。

今后處方外流是飛檢重點

其實，國家衛(wèi)健委很早就明確處方外流的監(jiān)管政策：嚴禁安排患者到其他指定地點購買醫(yī)藥耗材等產(chǎn)品。

《通知》提到，浙江省衛(wèi)健委擬將外配處方管理納入2024年度醫(yī)療質(zhì)控內(nèi)容，在全省開展飛行檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)外配處方管理混亂的醫(yī)療機構(gòu)予以通報批評。意味著零售藥店于2023年納入全國飛行檢查的體系之后，今后處方外流也將成為飛行檢查的重點。

一直以來，部分定點零售藥店的違法違規(guī)行為被廣泛詬病，醫(yī)保部門嚴厲打擊之下仍有漏網(wǎng)之魚。而將處方外流當做今后飛行檢查的重點，無疑會補齊基金監(jiān)管的短板弱項，扎牢基金監(jiān)管的籬笆柵欄，防范醫(yī)?；鸬呐苊暗温?。

醫(yī)院的處方外流是大勢所趨，近期，某音、某手等線上平臺均發(fā)布消息稱，放寬售藥的準入門檻，某貓平臺則在處方藥行業(yè)放開單體藥店入駐的門檻，降低商家保證金，并給予流量扶持。

要監(jiān)管的不是處方外流，而是外流處方的合理性，讓藥品銷售回歸到品質(zhì)和品牌上來，而不是依靠“指定”+回扣的形式銷售，要切斷處方外流中的隱蔽利益鏈，讓“雙通道”等一系列促進提高創(chuàng)新藥可及性的政策真正服務(wù)于廣大患者。

浙江省出臺醫(yī)療機構(gòu)外配處方管理規(guī)范只是一個開始，各省可能會效仿逐步規(guī)范醫(yī)院、藥企以及連鎖藥店的經(jīng)營行為。

來 源 | 賽柏藍、健識局、康迅網(wǎng)

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