您所在的位置:首頁 > 血液科醫(yī)學進展 > 浙江700名血友病人的救命藥頻頻告急(2)
原因
血液緊張讓血液制品頻頻告急
向私人買藥、病友互助、聯(lián)名上書,這些都是血友病患者們積極自救的舉動。為什么血友病患者們的救命藥會頻頻告急?記者就此詢問了有關專家。
浙醫(yī)一院血液科主任、浙江大學血液研究所所長金潔教授介紹,去年年初,浙醫(yī)一院血液科被省衛(wèi)生廳指定為省級血友病信息管理中心,開始了對血友病患者的管理工作。截至目前,已經(jīng)登記在冊的300多名血友病患者,近一半的患者年齡在19歲以下。不過按照發(fā)病率來估計,我省有血友病患者700人左右。關系到這群人命運的就是血液制品的供給情況。
“我覺得頻頻告急的最主要原因,就是原料的缺乏。”金教授說,原料的缺乏使得血液制品頻頻告急。
對于這個觀點,全省血液制品主要供應商——浙江英特生物制品營銷有限公司總經(jīng)理張峰也很認同。
“和八因子不同,九因子是臨床用于預防手術大出血以及大出血病人的搶救用藥。今年全國各地出現(xiàn)的無償獻血的緊張,使得產(chǎn)婦大出血后只能選擇該藥,這也無形中增加了九因子的需求量。”張總經(jīng)理表示,與增加的需求量相比,采購量卻在下降,今年同比去年下降了30%,原因就是貨源不足。
張總經(jīng)理介紹,國內(nèi)目前生產(chǎn)九因子的廠家只有三家,即河南的華蘭生物工程股份有限公司、上海新興醫(yī)藥股份有限公司和上海萊士血液制品股份有限公司。我省的九因子80%來自華蘭生物供藥,華蘭生物的采漿站主要設在貴州,但是今年8月份被關停了絕大部分,原料來源受到很大沖擊。時隔幾個月,業(yè)內(nèi)預估的血液制品緊張局面很快顯現(xiàn)。
出路
緩解緊張局面需完善血漿采集渠道
九因子不但是血友病患者的救命藥,也是大出血等臨床上的救命藥。到底該如何緩解緊張局面?張總經(jīng)理覺得首先要解決原料問題。
現(xiàn)在各大生物公司的血液來源主要依賴邊遠地區(qū)的采漿站,這些邊遠地區(qū)都是經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū),而臨床上使用血液制品較多的地區(qū)是經(jīng)濟發(fā)達地區(qū),要解決這種不平衡需要采漿站城市化運作,把采漿站設到經(jīng)濟發(fā)達的城市里。
“我覺得首先**要做好引導,倡導獻血是治病救人的高尚行為。”張總經(jīng)理介紹,現(xiàn)在在邊遠地區(qū)的采漿站,獻血員主體是40歲以上的中老年人,已經(jīng)呈現(xiàn)老齡化狀態(tài),獻血員的流失率在5%左右,如果不能引入城市,讓年輕人參與,血漿的來源會逐漸萎縮。
除了“開源”,張總經(jīng)理覺得還應當提高血漿的利用率。目前,因為技術上的限制,全國36家血液制品的生產(chǎn)廠家,大多只能生產(chǎn)4種制品,華蘭生物作為全國的龍頭企業(yè)也只能生產(chǎn)9種血液制品,而歐美等國家一些生物制品企業(yè),能生產(chǎn)20多種制品,大大提高了血漿的利用率。
“血漿制品都是從血液中提取有效成分,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品越多,對血漿的利用率就越高。”張總經(jīng)理表示,在目前有限利用的情況下,可以在**相關部門主導下,允許把血漿原料轉讓給能生產(chǎn)更多制品的企業(yè),讓原本就緊張的血漿原料發(fā)揮更大作用。
省兒童醫(yī)院徐醫(yī)生表示,血漿利用不足跟國內(nèi)血制品提取技術水平不夠先進也有關系,增加這些企業(yè)技術及硬件的投入,改進工藝是必經(jīng)之道。國外基因重組的九因子對我們來說非常昂貴,希望國內(nèi)能生產(chǎn)高質(zhì)量的基因重組九因子,以降低價格,讓病人用得起。
近日,首個單克隆抗體藥物daratumumab已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(...[詳細]
目前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準Adynovate(一種新型聚...[詳細]