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FDA批準胚胎干細胞治療遺傳性眼病

2010-11-23 10:49 閱讀:1647 來源:科技網(wǎng) 作者:水**南 責任編輯:水北天南
[導讀] 美國食品和藥物管理局(FDA)批準了使用胚胎干細胞治療遺傳性眼病的臨床試驗。研究人員表示,接受治療的病人或?qū)⒂?周內(nèi)重見光明

    11月22日報道,美國批準了使用胚胎干細胞治療遺傳性眼病的臨床試驗。研究人員表示,接受治療的病人或?qū)⒂?周內(nèi)重見光明。

    去年11月,美國生物技術(shù)公司杰龍公司宣布,將開展全球首宗人類胚胎干細胞治療臨床試驗,為8名到10名因脊柱受傷而導致下半身癱瘓的患者注射GRNOPC1,希望能夠修復其受損的神經(jīng)細胞。

    上周,英國格拉斯哥的一名中風患者成為全球首例接受干細胞注入腦部實驗的病患。其注射的干細胞來自于流產(chǎn)的胎兒,該實驗主要是為了測試胎兒干細胞的安全性??茖W家認為,就再生能力而言,胎兒干細胞的功能沒有胚胎干細胞強大。

    美國食品和藥物管理局(FDA)同意美國先進細胞技術(shù)公司可以實施將閑置的試管嬰兒的胚胎干細胞注入幾十名患有斯塔加特氏病(又名少年型黃斑變性)的成年病人眼部的臨床試驗,患有該遺傳性眼部疾病的病人眼睛內(nèi)的感光視網(wǎng)膜細胞已經(jīng)損壞。這是FDA批準的第二項富有爭議的干細胞療法,臨床試驗的主要目的是評估該療法的安全性。

    美國先進細胞技術(shù)公司的首席科學家羅伯特·蘭扎表示,第一名病患可能將于明年年初接受干細胞移植,6周之內(nèi)就有望出現(xiàn)視力改進的跡象。

    臨床試驗所用的胚胎干細胞來自于幾天大的試管嬰兒的胚胎,這些胚胎干細胞能夠發(fā)育成身體內(nèi)各種特定的細胞。研究人員認為,胚胎干細胞將徹底改變醫(yī)學領(lǐng)域的面貌,因為它們能夠就地修復受損的身體組織和器官,而不需要進行全器官移植。

    然而,也有很多團體反對進行胚胎干細胞移植試驗,他們認為此舉扼殺了潛在的生命,盡管它們只是3天大的胚胎。

    蘭扎表示,首批3名病患將被注射5萬個胚胎干細胞;第二批病患將被注射10萬個胚胎干細胞;最高注射劑量將達到20萬個胚胎干細胞。他說,老鼠實驗已經(jīng)證明,最低劑量的注射之后,老鼠的視力獲得了明顯改善,而且沒有任何副作用,人體試驗或許也能獲得成功。


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