由于二甲雙胍的療效、 安全性和成本效益已被證實，因此目前多家指南將二甲雙胍作為治療2型糖尿病的唯一一線口服降糖藥。然而，關(guān)于其在亞洲人群中使用的信息卻很少。該研究的目 的是將中國廣泛使用的α-葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖，與二甲雙胍比較，確定其作為新診斷2型糖尿病初始治療的療效。
 

    中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌科楊文英教授牽頭的MARCH研究結(jié)果于10月18日在線發(fā)表于The Lancet Diabetes & Endocrinology雜志。該研究顯示，在中國新診斷的2型糖尿病患者中，阿卡波糖的療效與二甲雙胍相似。

    這是一項48周、隨機、開放、非劣效性試驗，共有中國的11家研究單位參與，入選了788位新診斷的2型糖尿病患者，平均HbA1c為7.5%.患者先經(jīng)過4周的洗脫期，進行生活方式改善，然后被分配到二甲雙胍或阿卡波糖單藥治療24周作為初始治療，如果預(yù)定的血糖目標(biāo)未達到，則再加用其他藥物治療24周。這項研究在中國臨床試驗注冊中心注冊，注冊號碼為ChiCTR-TRC-08000231.

    在788位患者中，784位患者開始了預(yù)定的藥物治療。結(jié)果顯示，24周時，HbA1c下降幅度在阿卡波糖組為1.17%,在二甲雙胍組為1.19%.48周時，HbA1c下降幅度為1.11%（阿卡波糖）和1.12%（二甲雙胍），差異為0.01%（95%CI 0.12到0.14,p=0.8999）。阿卡波糖組中有6位患者（共391位），二甲雙胍組中有7位（共393位）發(fā)生嚴(yán)重不良事件，發(fā)生低血糖事件的分別有2位和4位。

    作者認為，這項研究提供了阿卡波糖療效與二甲雙胍相似的證據(jù)，因此為中國新診斷2型糖尿病患者的初始治療提供了一種切實的選擇。

    隨刊述評（Acarbose: an alternative to metformin for first-line treatment in type 2 diabetes?）

    在同時在線發(fā)表于該雜志的述評中，香港中文大學(xué)威爾士親王醫(yī)院內(nèi)科及藥物治療學(xué)系馬青云醫(yī)生指出，這項研究為阿卡波糖與二甲雙胍相比的療效與受益提供了寶貴的信息，為制定2型糖尿病的循證和人群特異性治療指南作出了貢獻，邁出了重要的一步。