執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識(shí)二復(fù)習(xí)資料(八)(3)
2010-12-22 10:55
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注射用水:純化水再經(jīng)蒸餾所制得的水,亦稱為無(wú)熱原水。為配制注射劑用的溶劑。
滅菌注射用水:注射用水經(jīng)滅菌所制得的水,是無(wú)菌、無(wú)熱原的水。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
制藥用水包括純化水、注射用水與滅菌注射用水
(二)注射用水的質(zhì)量要求
除一般蒸餾水的檢查項(xiàng)目如PH、氨、氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物及重金屬等均應(yīng)符合規(guī)定外,還必須通過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素(熱原)檢查和微生物限度檢查。
(三)原水的處理
離子交換法、電滲析法、反滲透法
(四)蒸餾法制備注射用水
1蒸餾水器 塔式蒸餾水器 多效蒸餾水器 氣壓式蒸餾水器
2注射用水的收集和保存 注射用水應(yīng)在80℃以上或滅菌后密封保存、65℃以上保溫循環(huán)存放。
3注射用水的檢查 一般檢查幾個(gè)主要項(xiàng)目,如氯化物、重金屬、PH、鋁鹽。熱原一般定期檢查。
二、注射用油
應(yīng)無(wú)異臭、無(wú)酸敗味;在10℃時(shí)應(yīng)保持澄明。碘值、皂化值、酸值應(yīng)符合要求。
三、其他注射用溶劑
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