美國、加拿大研究者日前報告，低溫策略對重型顱腦損傷患者的初期神經(jīng)保護無明確效用。研究報告在線發(fā)表于《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》（Lancet Neurology）雜志網(wǎng)站上。
　　先前的許多試驗對低溫治療重型顱腦損傷效果評價不一致，有人認為這可能是由于損傷后低溫誘導(dǎo)啟動過晚。此項研究旨在評估極早期低溫誘導(dǎo)能否改善重型顱腦損傷患者的預(yù)后。
　　這是一項隨機、多中心臨床試驗（NABIS: H II），納入患者的重型顱腦損傷均發(fā)生在2.5小時以內(nèi)，年齡范圍16-45歲，腦部為非穿透性損傷。研究者用一臺隨機數(shù)***對患者進行分組，患者以 1:1的比例被隨機分配至低溫組或常溫組。隨機分配到低溫組的患者被冷卻至35℃，直至完成對其創(chuàng)傷的評估。不含任何第二輪排除標準的患者，根據(jù)其初始治療分組，一部分人被冷卻至33℃維持48小時，然后逐漸復(fù)溫，另一部分人在常溫下治療。對評估轉(zhuǎn)歸指標的研究者隱瞞治療分配情況。主要轉(zhuǎn)歸為6個月時的格拉斯哥轉(zhuǎn)歸量表評分。
　　入組時間從2005年12月至2009年6月。隨訪時間從2006年6月至2009年12月。最初被隨機分組的232例患者平均傷后1.6小時（標準差[SD] 為0.5），分為低溫組119例，常溫組113例。97例患者（52例低溫組和45例常溫組）不含任一項第二輪排除標準。52例低溫組患者降溫至35 ℃平均耗時2.6小時（SD 為1.2），降溫至33℃平均耗時4.4小時（SD 為1.5）。52例低溫組患者中的31例和56例常溫組患者中的25例轉(zhuǎn)歸差（嚴重殘疾、植物狀態(tài)或死亡）（相對風(fēng)險[RR] 為1.08，95％CI為0.76-1.53 ，P=0.67）。低溫組中12例患者死亡，常溫組中為8例（RR為1.30，95％CI為0.58-2.52，P=0.52）。