EMA批準(zhǔn)擴(kuò)大派羅欣適用人群
2013-03-22 09:57
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來源：medlive
作者：網(wǎng)*
責(zé)任編輯：網(wǎng)絡(luò)
[導(dǎo)讀] 羅氏公司3月18日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大派羅欣（聚乙二醇干擾素α-2a）聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）的適用人群--用于沒有接受治療以及病毒檢測呈陽性的5歲及以上兒童和青少年。干擾素聯(lián)合抗病毒藥物利巴韋林治療慢性丙型肝炎在成
羅氏公司3月18日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準(zhǔn)擴(kuò)大派羅欣（聚乙二醇干擾素α-2a）聯(lián)合利巴韋林治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）的適用人群--用于沒有接受治療以及病毒檢測呈陽性的5歲及以上兒童和青少年。干擾素聯(lián)合抗病毒藥物利巴韋林治療慢性丙型肝炎在成人中是常規(guī)的治療方案。
EMA擴(kuò)大批準(zhǔn)該藥的使用是基于一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)納入114名5歲到17歲的感染HCV的兒童。該研究將派羅欣與利巴韋林聯(lián)合治療的療效同單獨(dú)使用派羅欣治療的療效進(jìn)行對比評估。研究表明，聯(lián)合用藥組一半以上的兒童（53%）能夠產(chǎn)生持續(xù)的免疫應(yīng)答（治療結(jié)束后24周血液中檢測不到HCV RNA），而單獨(dú)接受派羅欣治療組產(chǎn)生持續(xù)的免疫應(yīng)答的兒童只占21%.
派羅欣是一種促使機(jī)體自身產(chǎn)生蛋白來對抗病毒的干擾素，被批準(zhǔn)廣泛用于一般成年患者（包括慢性HCV感染，HIV/HCV合并感染和慢性乙型肝炎的患者）的治療。成年人每周使用一次，每次的注射劑量為180μg,而兒童則根據(jù)體表面積（BSA）來計(jì)算其使用劑量。
摘譯自：Roche's Pegasys receives EU approval for the treatment of chronic hepatitis C in children five years of age and older,roche.com,18 March 2013
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