根據(jù)一份新聞稿顯示，F(xiàn)DA已授予Can-Fite生物制藥公司的CF102快速審定資格，這是治療肝細(xì)胞癌的一種潛在藥物。

    據(jù)Can-Fite公司介紹，CF102是一種口服分子生物利用藥物，作為A3腺苷受體激動(dòng)劑，在多階段1期和2期臨床試驗(yàn)中具有抗腫瘤作用，可導(dǎo)致肝癌細(xì)胞死亡。

    在美國(guó)、歐洲和以色列，一項(xiàng)2期隨機(jī)安慰劑對(duì)照研究中，正在研究CF102用于原發(fā)性肝癌治療的情況。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將在2016上半年末完成研究對(duì)象的納入，包括78例經(jīng)Nexavar（索拉非尼，拜耳）治療失敗的Child-Pugh B級(jí)肝硬化患者。納入患者接受25 mg CF102一日兩次治療。據(jù)Can-Fite公司介紹，這個(gè)劑量在先前的1期和2期臨床試驗(yàn)中已經(jīng)證明是安全有效的。

    “我們非常慶幸，F(xiàn)DA認(rèn)識(shí)到CF102用來(lái)治療對(duì)Nexavar無(wú)應(yīng)答的經(jīng)治肝癌患者的潛力，” Can-Fite公司的首席執(zhí)行官Pnina Fishman博士在新聞稿中說(shuō)道。“我們認(rèn)為快速審定資格是我們CF102發(fā)展過(guò)程中一個(gè)重要的催化劑，我們相信它能縮短CF102上市的時(shí)間，從而對(duì)患者產(chǎn)生相當(dāng)大的影響。”

    2014年，Can-Fite公司獲得了CF102的FDA孤兒藥審定資格，以及來(lái)自歐盟的專(zhuān)利。