美國食品藥品管理局（FDA）已批準(zhǔn)舌下治療藥物Ragwitek,用于18——65歲短豚草花粉相關(guān)的過敏性鼻炎患者治療。

    這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于伴有或不伴有結(jié)膜炎花粉癥的口服治療藥物，也是FDA在不到1個(gè)月內(nèi)批準(zhǔn)的第3個(gè)口服過敏治療藥物。4月1日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Oralair用于10——65歲草花粉相關(guān)過敏癥患者；4月15日，Grastek作為5——65歲草花粉過敏癥患者的口服藥物也獲準(zhǔn)上市。

      Ragwitek含有一種矮豚草（艾葉破布草）花粉提取物。這款藥物是一種片劑，通過舌下使用，日用一次，它在舌下可以迅速溶解。Ragwitek要在豚草花粉季節(jié)開始之前12周開始使用，直到豚草花粉季節(jié)結(jié)束。初次用藥要在衛(wèi)生保健專業(yè)人員辦公室進(jìn)行，患者在那里要被觀察至少30分鐘，看是否存在潛在不良反應(yīng)。初次用藥之后，患者可以在家使用Ragwitek.

    “Ragwitek的批準(zhǔn)為美國成千上萬的矮豚草花粉過敏成年患者提供了一種過敏注射的替代選擇，幫助他們管理自己的疾病，”FDA生物制劑評(píng)價(jià)與研究辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Karen Midthun稱。

    有或沒有結(jié)膜炎的過敏性鼻炎個(gè)體患者可能會(huì)經(jīng)歷一個(gè)流鼻涕、反復(fù)打噴嚏、鼻癢、鼻塞、眼睛癢及流淚的過程。矮豚草花粉過敏是一種最常見的季節(jié)性過敏，在美國夏天晚些時(shí)候及初秋時(shí)節(jié)比較盛行。矮豚草花粉誘導(dǎo)的過敏通常通過避免花粉、使用藥物減輕癥狀或過敏疫苗注射來進(jìn)行管理。

    Ragwitek的安全性及有效性通過在美國及其它國家進(jìn)行的研究得到評(píng)價(jià)。安全性在大約1700名成人患者身上進(jìn)行了評(píng)價(jià)。Ragwitek用藥患者報(bào)道最常見的不良反應(yīng)是嘴和耳朵發(fā)癢及喉嚨發(fā)炎。在1700名成人患者中，大約有760人被用來評(píng)價(jià)確定這款藥物的有效性。

    試驗(yàn)中一些患者接受Ragwitek治療，另一些患者接受非活性物質(zhì)（安慰劑）治療?；颊邎?bào)告了他們的癥狀及為度過過敏季而對其它藥物的需求。在一個(gè)草花粉季治療期間，與使用安慰劑的患者相比，Ragwitek用藥患者在癥狀及藥物需求上下降大約26%.

    處方信息中包含一項(xiàng)黑框警告，告知可能會(huì)發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)，并且一些過敏反應(yīng)可能會(huì)危及生命。Ragwitek還有一項(xiàng)用藥指南用來指導(dǎo)患者的配藥。Ragwitek由英國Catalent制藥為默沙東生產(chǎn)。