日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第58期《藥品不良反應信息通報》，提示關注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應。

    氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧革蘭氏陰性菌有較強滅菌作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好抗菌活性，某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體及厭氧菌也有作用。氟喹諾酮類藥品適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關節(jié)、軟組織感染等。

    國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關文獻資料表明，氟喹諾酮類藥品具有神經(jīng)肌肉阻斷活性，可能加劇重癥肌無力患者的肌無力癥狀；可引起周圍神經(jīng)病變，其周圍神經(jīng)病變風險可在用藥后幾天之內(nèi)快速發(fā)生，且可能不可逆轉(zhuǎn)；個別氟喹諾酮類藥品可能影響糖尿病患者的血糖控制水平，且發(fā)生低血糖風險有所不同，其中莫西沙星風險最高。
 

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局建議：

    （一）醫(yī)務人員應按照藥品說明書的指導處方氟喹諾酮類藥品，嚴格掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。

    （二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應當加強藥品不良反應監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關用藥風險信息如不良反應、注意事項等，以有效的方式將氟喹諾酮類藥品風險告知醫(yī)務人員和患者，加大合理用藥的宣傳，最大程度地保障患者的用藥安全。
 

    小貼士：

    1、常用氟喹諾酮類藥品都有哪些？

    答：我國上市的氟喹諾酮類藥品包括諾氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、、環(huán)丙沙星、洛美沙星、氟羅沙星、依諾沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、蘆氟沙星、托氟沙星、那氟沙星、司氟沙星、吉米沙星等。

    2、氟喹諾酮類藥品主要治療哪些疾?。?br />
    答：氟喹諾酮類藥品抗菌譜廣，尤其對需氧的革蘭氏陰性菌有較強的殺滅作用，對金黃色葡萄球菌等革蘭氏陽性菌也有較好的抗菌活性，某些品種對結(jié)核分枝桿菌、支原體、依原體及厭氧菌也有作用。適用于敏感病原體所致的呼吸道感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染、胃腸道感染以及關節(jié)、軟組織感染等。

    3、氟喹諾酮類藥品引起周圍神經(jīng)病變有何特點？

    答：周圍神經(jīng)病變是氟喹諾酮類藥品已知的不良反應，但是最近國內(nèi)外的不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，氟喹諾酮類藥品引起的周圍神經(jīng)病變可能是不可逆轉(zhuǎn)的。周圍神經(jīng)病變在使用氟喹諾酮藥物治療后很快就會發(fā)生，通常在幾天之內(nèi)，在一些患者中，盡管已經(jīng)停用氟喹諾酮，癥狀卻可以持續(xù)超過一年。周圍神經(jīng)病變未顯示與治療的時間或患者的年齡有相關性，其發(fā)生率也尚不明確。

    如果患者出現(xiàn)周圍神經(jīng)病變的癥狀，如疼痛、灼燒感、刺痛感、麻木感、和/或虛弱或其他感覺方面的改變?nèi)巛p觸感、疼痛感、溫度感覺、位置感覺和震動感覺等，應停用氟喹諾酮，替換為其他的非氟喹諾酮類的抗菌藥物。除非繼續(xù)使用氟喹諾酮治療的效益大于風險。

    4、重癥肌無力患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風險？

    答：來自國內(nèi)外的不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和文獻研究表明，患者在使用抗菌藥物的時候?qū)е轮匕Y肌無力加重，而且，在動物和體外模型誘導重癥肌無力實驗中，氟喹諾酮類藥品表現(xiàn)出神經(jīng)肌肉阻斷作用。所有氟喹諾酮類藥品都有神經(jīng)肌肉阻斷活性并可能加劇重癥肌無力患者肌無力癥狀，重癥肌無力患者使用此類藥物可能導致死亡或需要輔助呼吸。重癥肌無力患者應慎用。

    5、糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品有什么特別的風險？

    答：一些最近的上市后不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)和和研究表明，氟喹諾酮類藥品的幾個品種可能影響糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月發(fā)表的一項大樣本研究分析了**78433例接受過抗生素治療的糖尿病患者的病歷資料，對比了在服用氟喹諾酮類抗生素或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素30天內(nèi)由于低血糖癥和高血糖癥在急診就診或住院的風險。研究發(fā)現(xiàn)，與使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相比，使用氟喹諾酮類藥品的糖尿病患者出現(xiàn)低血糖癥和高血糖癥的比例更高。

    糖尿病患者使用氟喹諾酮類藥品出現(xiàn)血糖異?？赡苁欠Z酮類藥品的類反應，不同的氟喹諾酮類藥品發(fā)生低血糖的風險會有所不同。醫(yī)生在給糖尿病患者處方氟喹諾酮類藥品時應考慮這些風險，謹慎處方。若患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸、出汗、面色蒼白、饑餓感、肢體震顫、一過性暈厥等現(xiàn)象，應考慮患者出現(xiàn)血糖紊亂的可能性。

    6、使用氟喹諾酮類藥品應注意些什么？

    答：醫(yī)生應按照藥品說明書的指導處方氟喹諾酮類藥品，嚴重掌握適應癥，詳細了解藥品的用法用量、禁忌癥、注意事項、不良反應、藥物相互作用、特殊人群用藥等信息，合理使用氟喹諾酮類藥品。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)加強藥品不良反應監(jiān)測，及時修訂氟喹諾酮類藥品的產(chǎn)品說明書，更新相關的用藥風險信息如不良反應、注意事項等，同時以有效的方式將氟喹諾酮類藥品的風險告知醫(yī)務人員和患者，加大合理用藥的宣傳力度，最大程度地保障患者的用藥安全。