今年7月，真實(shí)生物發(fā)布消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)證注冊Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果達(dá)到預(yù)期，首次給藥后第7天臨床癥狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時(shí)間為5天左右。但未詳細(xì)數(shù)據(jù)至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨床研究負(fù)責(zé)人蔣建東院士表示：“我們的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)早已遞交給藥監(jiān)局藥審中心，完整數(shù)據(jù)正在準(zhǔn)備投稿中，屆時(shí)就將公開。”

與此同時(shí)，阿茲夫定的生產(chǎn)早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。

有新冠治療臨床專家表示：“阿茲夫定是一個(gè)處方藥，而且是緊急授權(quán)批準(zhǔn)的，應(yīng)遵循治療指南，不適合自己服用，在網(wǎng)上銷售也不合適。”

上述專家還強(qiáng)調(diào)，新冠藥主要應(yīng)該給高齡老人和其他有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病風(fēng)險(xiǎn)的脆弱人群來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實(shí)生物開發(fā)的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批準(zhǔn)授權(quán)使用的唯一一款國產(chǎn)新冠口服藥，另一款在中國獲得批準(zhǔn)的新冠口服藥為進(jìn)口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。今年7月25日，真實(shí)生物的阿茲夫定被批準(zhǔn)用于新冠治療，并于8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用于治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

據(jù)悉，阿茲夫定是治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的處方藥，需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。而國內(nèi)新冠感染患者仍舊按照乙類疾病甲類管理集中收治，無癥狀及輕癥感染者收治在方艙醫(yī)院，普通型以上感染者則由定點(diǎn)醫(yī)院收治。

11月19日中午，研發(fā)生產(chǎn)廠家真實(shí)生物表示，真實(shí)生物已第一時(shí)間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。與此同時(shí)，連鎖藥房內(nèi)部已經(jīng)發(fā)布了緊急通知，國家藥監(jiān)局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經(jīng)賣出的，把銷售記錄報(bào)市局。

來源丨第一財(cái)經(jīng)

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