1、什么是藥品分類管理？

答：藥品分類管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并做出相應(yīng)的管理規(guī)定。 

建國(guó)以來，我國(guó)已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效。

2、什么是處方藥與非處方藥？

答：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買及使用的藥品。

處方藥英語稱Prescription Drug或Ethical Drug，非處方藥英語稱Nonprescription Drug，在美國(guó)又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥品（Over The Counter）”簡(jiǎn)稱OTC。此已成為全球通用的俗稱。 

3、怎樣識(shí)別非處方藥？

答：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）第七條規(guī)定：非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)（OTC）。

6、怎樣準(zhǔn)確閱讀藥品說明書？

答：藥品說明書是指導(dǎo)怎樣用藥的根據(jù)之一，具有法律效力。用藥前準(zhǔn)確閱讀和理解說明書是安全用藥的前提。首先應(yīng)了解藥品的名稱。正規(guī)的藥品說明書都有藥品的通用名、商品名、英文名、化學(xué)名（其中非處方藥無化學(xué)名）。

使用者一般只要能清楚藥品的正名即通用名，就能避免重復(fù)用藥。因?yàn)橐环N藥只有一個(gè)通用名（即國(guó)家規(guī)定的法定名），不像商品名有若干個(gè)。其中適應(yīng)證一欄，對(duì)于使用非處方藥的患者能夠自我判斷自己的疾病是否與適應(yīng)證相符、對(duì)癥下藥，可在藥師的幫助下選擇購買。 

其次，要了解藥物的用法，如飯前、飯后、睡前服用，一天一次或三次，是口服、外用還是注射都必須仔細(xì)看清楚。 

第三，注意藥物的用量，必須按說明書的規(guī)定應(yīng)用。一般說明書用量都為成人劑量，老人、小孩必須準(zhǔn)確折算后再服用。特別重要的是，在閱讀說明書時(shí)，對(duì)禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用、注意事項(xiàng)等要重視。如有不明之處，應(yīng)向藥師或醫(yī)師咨詢。 

7、為什么非處方藥還要分甲類和乙類？其標(biāo)識(shí)是什么？

答：實(shí)施藥品分類管理的原因之一是方便廣大群眾，一些小傷小病可以就近購藥，及時(shí)用藥，免去請(qǐng)假、誤工費(fèi)時(shí)、費(fèi)錢、費(fèi)力之苦，為了使公眾更為方便、又將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，此類可在藥店出售，還可以在超市、賓館、百貨商店銷售，甲類的OTC標(biāo)識(shí)是紅色，乙類為綠色。 

8、藥品的有效期如何識(shí)別？

答：有效期是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限，其含義為藥品在一定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。藥品有效期的表示方法，按年月順序，一般可用有效期至某年某月，如有效期至2003年6月，說明該藥品到2003年7月1日即開始失效。

《藥品管理法》還規(guī)定，在藥品的包裝盒或說明書上都應(yīng)標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期。進(jìn)口藥品也必須按上述表示方法用中文寫明，便于大眾閱讀。 

9、何謂藥物的常用量、極量、中毒量和安全范圍？

答：常用量是指臨床常用的有效劑量范圍，既可獲得良好的療效而又較安全的量；常用量一般大于最小有效量，小于極量，有些書籍稱為治療量。

極量是指藥物治療的劑量限制，即安全用藥極限，超過極量就有發(fā)生中毒的危險(xiǎn)。規(guī)定了極量的藥物主要是那些作用強(qiáng)烈、毒性較大的藥物，藥物一般不得超過極量使用。最小中毒量是指產(chǎn)生中毒癥狀的最小劑量。

安全范圍表明藥物的安全性大小。一般以藥物產(chǎn)生療效的最小有效量至最小中毒量這一段距離表示，這段距離越寬、藥物的安全范圍就大，反之就小。

不過，以藥物的治療指數(shù)表示藥物的安全性更準(zhǔn)確些。治療指數(shù)是引起半數(shù)動(dòng)物死亡的劑量（LD50）與產(chǎn)生50%有效反映量（ED50）之比值。治療指數(shù)大的藥物相對(duì)較治療指數(shù)小的藥物安全，以LD50/ED50表示。 

10、何謂藥源性疾??？

答：藥源性疾病又稱藥物的誘發(fā)性疾病是由某種藥物或數(shù)種藥物之間互相作用而引起的與治療作用無關(guān)的藥物不良反應(yīng)。

這種不良反應(yīng)所發(fā)生的持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)，反應(yīng)程度較嚴(yán)重，造成某種疾病狀態(tài)或器官局部組織發(fā)生功能性、器質(zhì)性損害時(shí)，就稱藥源性疾病。

如慶大霉素引起的神經(jīng)性耳聾，肼屈嗪引起的紅斑狼瘡等。藥源性疾病比藥物不良反應(yīng)要嚴(yán)重些，如果發(fā)現(xiàn)得早，及時(shí)治療，絕大多數(shù)可以減輕癥狀或者痊愈。

但若不能發(fā)現(xiàn)，耽誤了治療和搶救，則可能引起不可逆轉(zhuǎn)的損害，甚至終身致殘直至死亡等。 

11、何謂耐藥性？

答：耐藥性又稱抗藥性。有些人長(zhǎng)期應(yīng)用抗菌藥物后，由于病原體通過各種方式使藥物作用減弱，如產(chǎn)生使藥物失去作用的酶，改變膜通透性阻滯藥物進(jìn)入，改變靶結(jié)構(gòu)或改變?cè)写x過程等。

這些方法都能使病原體對(duì)藥物產(chǎn)生抵抗性能，亦即抗藥性。對(duì)產(chǎn)生抗藥性后的病原體使用抗菌藥物往往導(dǎo)致治療失敗。在劑量不足或不恰當(dāng)?shù)亻L(zhǎng)時(shí)間使用某一種藥物時(shí)更易產(chǎn)生藥物耐受性。因此使用抗菌藥物應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下合理使用。 

12、何謂依賴性？

答：某些藥物被人們反復(fù)應(yīng)用后，使用者對(duì)這些藥物產(chǎn)生一種強(qiáng)烈的繼續(xù)使用的欲望，以便從中獲得滿足或避免斷藥引起的不舒適。藥物的這種特性稱為藥物依賴性。

藥物依賴性可分為兩種：

（1）身體依賴性：它是由反復(fù)用藥，使身體形成一種適應(yīng)狀態(tài)，用藥者渴求不定期使用某種藥物，以得到欣快感。

中斷用藥后產(chǎn)生嚴(yán)重的戒斷反應(yīng)，造成軀體方面的損害，使人非常痛苦，甚至有生命威脅。能產(chǎn)生身體依賴性的藥物有嗎啡、可待因、哌替啶等；

（2）精神依賴性：也稱生理依賴性。為了追求欣快感而定期連續(xù)地使用某種藥物，中斷用藥后引起嚴(yán)重的戒斷反應(yīng)，但用藥者有追求用藥的強(qiáng)烈欲望，產(chǎn)生強(qiáng)迫地用藥行為，也稱“覓藥行為”。

某些催眠藥多產(chǎn)生精神依賴性。 藥物依賴性過去稱為成癮性，它可使人喪失意志，削弱勞動(dòng)能力，行為墮落，甚至走上犯罪道路，危害社會(huì)。 

13、何謂耐受性？

答：某些人連續(xù)服用某種藥物后，身體對(duì)該藥物的敏感性（反應(yīng)性）降低，需要增加用量，甚至接近中毒量才能產(chǎn)生原有的治療作用，這種現(xiàn)象叫藥物耐受性。就像長(zhǎng)期喝酒的人對(duì)酒的耐受性較大一樣。

當(dāng)反復(fù)應(yīng)用某藥逐漸產(chǎn)生的耐受性叫做后天獲得耐受性。對(duì)于這種耐受性只要經(jīng)過足夠的停藥時(shí)間，其耐受性便可消失。為了防止耐藥性產(chǎn)生，避免長(zhǎng)期使用一種藥物，可采取間歇用藥或同類藥物中其他藥物交替使用。

有時(shí)，個(gè)別病人對(duì)從來沒用過的藥物也能耐受很大的藥量，這種先天耐藥性可長(zhǎng)期保留。 

14、何謂藥品不良反應(yīng)？

答：藥品能治病但也可能有有害的反應(yīng)，我們常常把這類有害的反應(yīng)叫藥品不良反應(yīng)（英文Adverse Drug Reaction, 縮寫為ADR）。我國(guó)對(duì)藥品不良反應(yīng)的定義為：合格劑量在正常用法用量下，出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

它不包括無害或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。有多種，包括：副作用；過敏反應(yīng)；繼發(fā)反應(yīng)；毒性反應(yīng)；致畸、致癌、致突變。 

15、什么是藥品的副作用？副作用和不良反應(yīng)有區(qū)別嗎？

答：藥品的副作用，也叫副反應(yīng)，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的其他作用。這些作用本來也是其藥理作用的一部分，例如阿托品具有解除胃腸道肌肉組織痙攣?zhàn)饔?，同時(shí)也具有擴(kuò)大瞳孔的作用。

當(dāng)患者服用阿托品治療胃腸道疼痛時(shí)，容易產(chǎn)生視物不清的副作用。藥品不良反應(yīng)包括藥品的副作用（副反應(yīng)），還包括藥品的毒性作用（毒性反應(yīng)）等；副反應(yīng)只是藥品不良反應(yīng)的一部分。

一般情況下，藥品的副作用程度較輕，如果有人發(fā)生的副作用程度很高，就要考慮該用別的藥。 

患者初次服用某種藥，一般從較低劑量開始，服用后仔細(xì)注意療效怎樣，有沒有副作用；如療效、副作用不明顯，可適當(dāng)增加劑量，但不能超過最大治療劑量。增加劑量后更要密切觀察有無不良反應(yīng)  

16、什么是藥品的毒性反應(yīng)？

答：毒性反應(yīng)也叫毒性作用，是指藥物引起身體較重的功能紊亂或組織病理變化。一般是由于病人的個(gè)體差異，病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加而引起的。那些藥理作用較強(qiáng)，治療劑量與中毒劑量較為接近的藥物容易引起毒性反應(yīng)。

此外，肝、腎功能不全者，老人、兒童易發(fā)生毒性反應(yīng)。少數(shù)人對(duì)藥物的作用敏感，或者自身的肝、腎功能等不正常，在常規(guī)治療劑量范圍就能出現(xiàn)別人過量用藥時(shí)才出現(xiàn)的癥狀。 

17、什么叫藥物的過敏反應(yīng)？

答：藥品對(duì)于人是一種外來的“異物”，人的身體生來就有一種對(duì)“外來異物”作出反應(yīng)的能力，這本來是身體的一種自我保護(hù)能力。但是這種反應(yīng)如果超出一定的限制，反而會(huì)對(duì)身體造成傷害。

過敏反應(yīng)是人體對(duì)藥物一種超出限度的反應(yīng)，它本質(zhì)上屬于一類免疫反應(yīng)。藥物過敏反應(yīng)屬于藥品不良反應(yīng)。 

18、為什么藥品的不良反應(yīng)不可預(yù)言？

答：藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。前者包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等；后者包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦型劑的影響等。

因此，同一藥品不良反應(yīng)，在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應(yīng)性、不同適應(yīng)證、不同共存疾病的病人中可能表現(xiàn)不盡相同，再加上藥物及其制劑中賦型劑的影響，問題更為復(fù)雜，這就是藥品不良反應(yīng)不可預(yù)言的原因。 

19、為什么有的人原來對(duì)某種藥品不過敏，后來卻過敏？

答：人體原本沒有接觸過某種藥品，體內(nèi)沒有對(duì)這種藥品的抗體，就不會(huì)發(fā)生過敏反應(yīng)。接觸過這種藥品后，身體里有了這種抗體，再遇到這種藥品，就可能發(fā)生過敏反應(yīng)。

另外，有些人的過敏反應(yīng)主要是對(duì)藥品里的雜質(zhì)、輔料、增加劑過敏。不同廠家采用不同的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝，不同的輔料，添加劑、產(chǎn)品的雜質(zhì)情況不同，也會(huì)出現(xiàn)“原來不過敏，后來過敏”的情況。 

20、是不是OTC藥就不會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)？

答：非處方藥本身也是藥，總體來說不良反應(yīng)較少，比較輕，但不是絕對(duì)的。

有些非處方藥在少數(shù)人身上也能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，有時(shí)甚至能引起死亡，所以非處方也要嚴(yán)格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數(shù)，改變用藥方法或用藥途徑。 

21、是不是藥品使用說明書里列舉的不良反應(yīng)少的就是好藥、列舉不良反應(yīng)多的就不是好藥？

答：不能這樣認(rèn)為。目前，國(guó)際上對(duì)藥品使用說明書的不良反應(yīng)部分，其詳細(xì)情況寫到什么程度，還沒有十分明確的規(guī)定。有的藥品說明書中對(duì)該藥品可能引起的不良反應(yīng)寫的很少，實(shí)際上發(fā)生的不一定少。

一個(gè)負(fù)責(zé)任的廠家，應(yīng)該充分尊重消費(fèi)者的知情權(quán)，把產(chǎn)品可能引起的不良反應(yīng)詳細(xì)的告訴用藥者，這樣也可以避免一些消費(fèi)者的投訴。 

22、是不是中藥的不良反應(yīng)比西藥少？

答：中藥的使用講究辨證論治、合理用藥、一人一方、隨證加減，中藥也是以化學(xué)物質(zhì)為基礎(chǔ)的，有時(shí)還存在講究地道藥材、如法炮制等。嚴(yán)格地說，在這樣的情況下服用中藥，有助于減少和避免不良反應(yīng)。

但是如果不遵守辨證施治的原則或辨證不當(dāng)，組方不合理，中藥材質(zhì)量有問題，也能引起許多不良反應(yīng)?，F(xiàn)在許多中成藥、中藥新劑在使用過程中，不良反應(yīng)也很多，應(yīng)該引起重視。 

23、中西藥一起吃、會(huì)不會(huì)增加不良反應(yīng)？

答：中藥、西藥聯(lián)用，有時(shí)能達(dá)到提高療效、減少不良反應(yīng)的目的，但有時(shí)候合并用藥不一定能提高療效，反而會(huì)增加不良反應(yīng)。這里面的情況非常復(fù)雜，應(yīng)充分聽取醫(yī)生的意見，醫(yī)生也應(yīng)該加強(qiáng)這方面知識(shí)的學(xué)習(xí)。 

24、是不是只有假冒偽劣藥品才會(huì)有不良反應(yīng)？

答：不是。由于醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展水平的限制，許多藥品的不良反應(yīng)情況在審批時(shí)難以完全了解，國(guó)內(nèi)外都是如此。

經(jīng)過嚴(yán)格審批的藥品，在檢驗(yàn)合格、正常用法用量情況下，仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng)，包括原來不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 

25、哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？

答：一般認(rèn)為，老年人、婦女、兒童和患有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。 

來 源 | 聯(lián)合用藥

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