順應(yīng)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)轉(zhuǎn)向質(zhì)量、創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)的潮流，本次年會(huì)著重介紹研發(fā)和生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的知識(shí)和技術(shù)手段，為日常藥物研發(fā)、生產(chǎn)中所面臨的挑戰(zhàn)提供實(shí)用的應(yīng)對(duì)方案，結(jié)合最佳實(shí)踐案例，探究最新技術(shù)和國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，幫助企業(yè)順利通過中國(guó)、美國(guó)以及歐盟檢查和認(rèn)證。

    主旨演講：
  
    Larry Lee  FDA藥品質(zhì)量辦公室代理副主任

    Larry Lee目前是藥品質(zhì)量辦公室代理副主任，同時(shí)也是藥品審評(píng)中心植物藥審評(píng)組代理組長(zhǎng)。Larry和他藥品質(zhì)量辦公室的科研人員致力于藥品科學(xué)和法規(guī)審評(píng)工作，以及制定監(jiān)管政策、科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、支持質(zhì)量辦公室審評(píng)與檢查 工作的計(jì)算和模型化工具 .
   
    Dinesh Thakur  Medassure全球合規(guī)公司執(zhí)行主席

    Dinesh Thakur在生物醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、藥品監(jiān)管及信息技術(shù)領(lǐng)域中頗有成就。在二十多年的職業(yè)生涯中，他曾就職于百時(shí)美施貴寶、蘭伯西實(shí)驗(yàn)室及印孚瑟斯技術(shù)有限公司。由于在研發(fā)企業(yè)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)任職過，且運(yùn)營(yíng)著一個(gè)從海外向醫(yī)藥行業(yè)提供服務(wù)的組織，他在制藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的全球化方面有獨(dú)特的見解。

    五大分組論壇

    • 法規(guī)、質(zhì)量與合規(guī)

    • 廠房設(shè)施與工程

    • 化學(xué)藥品與生產(chǎn)工藝

   • 生物藥品開發(fā)與生產(chǎn)

    • 臨床試驗(yàn)用藥

    同期活動(dòng)，精彩紛呈

    • 生物制藥會(huì)前研討會(huì)

    • 中國(guó)制藥行業(yè)領(lǐng)袖峰會(huì)

    • 制藥工廠參觀

    • 交流晚宴

    目標(biāo)參會(huì)人員

    制藥生產(chǎn)企業(yè)的中高級(jí)管理層決策者、技術(shù)負(fù)責(zé)人，以及負(fù)責(zé)藥物研發(fā)、法規(guī)事務(wù)、臨床開發(fā)、工藝開發(fā)、分析開發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)保，質(zhì)控等領(lǐng)域的人員， 以及醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院、醫(yī)藥工程公司、制藥設(shè)備和儀器制造企業(yè)的高級(jí)管理層、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、工程經(jīng)理等和監(jiān)管機(jī)構(gòu)相關(guān)人員。