要想發(fā)表臨床試驗的研究論文，注冊臨床試驗是必要條件，部分期刊以國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會（International Committee of Medical Journal Editors,ICMJE）訂定的臨床試驗注冊指南為指標(biāo)，沒有注意這些規(guī)定的作者可能會遇上麻煩，以下的案例分享就是關(guān)于臨床試驗注冊的重要性。

    案例

    一位作者將論文發(fā)給我們要求編校，他準(zhǔn)備投稿一家頂尖的醫(yī)學(xué)期刊，該研究是以臨床試驗為基礎(chǔ)，研究結(jié)果非常創(chuàng)新。在郵件交流中，我們的編輯向這位作者詢問是否注冊了臨床試驗，他回答已注冊。作者很滿意編校成果，很有信心可以把論文發(fā)表在目標(biāo)期刊上，他甚至向期刊進行了投稿前咨詢，主編對他的研究工作的確感興趣。

    可是，過了幾個禮拜，作者給我們發(fā)了郵件，告訴我們論文連技術(shù)審查也沒有通過，這個結(jié)果讓他很失望，期刊編輯指出他的研究不符合 ICMJE 的臨床試驗注冊規(guī)定，但他的試驗已注冊，所以感到既疑惑又不滿期刊的決定，請托我們找出注冊不被承認(rèn)的原因。

    補救措施

    經(jīng)過進一步調(diào)查，我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)他注冊時，試驗已經(jīng)開始了幾個星期，根據(jù) ICMJE 的臨床試驗注冊政策，發(fā)表臨床試驗的研究論文的必要條件是在第一名病患報名或更之前在公共試驗注冊處進行臨床試驗注冊，這位作者的注冊日期遠遲于第一名病人報名的時間，這個問題沒法解決，我們建議他投稿到?jīng)]有在 ICMJE 登記的期刊，向這些期刊進行投稿前的咨詢時，務(wù)必清楚說明沒有依時注冊。

    總結(jié)

    作者不一定都會注意到期刊的臨床試驗注冊政策。臨床試驗注冊是必要的，沒有注冊的試驗無法發(fā)表在期刊上。

    根據(jù) ICMJE 臨床試驗注冊指南，想被列入 ICMJE 網(wǎng)頁的名單的期刊必須遵守一套規(guī)定，以下是其中幾項要求：

    ?    ICMJE 接受在以下單位的注冊：任何世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺（WHO International Clinical Trials Registry Platform,ICTRP）的一級注冊中心、或為 WHO 提供數(shù)據(jù)的 ClinicalTrials.gov?    試驗必須包括 20 個或以上的試驗注冊數(shù)據(jù)集才能被認(rèn)可?    臨床試驗注冊必須在第一名病患報名或之前完成國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會表示，臨床試驗注冊的用意是避免選擇性發(fā)表研究成果和重復(fù)研究工作，另外，病人可以從注冊名單得知有哪些臨床試驗，從而決定是否要報名參加。

    作者要注意，盡管 ClinicalTrials.gov 接受在研究的任何階段進行注冊試驗（開始后﹑報名截止后或研究完成后 ），但是國際醫(yī)學(xué)期刊編輯委員會嚴(yán)格要求在第一名病人報名或之前注冊。