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腸促胰島素類藥物不增加急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)

2014-05-21 20:30 閱讀:1102 來(lái)源:醫(yī)脈通 責(zé)任編輯:潘樂(lè)樂(lè)
[導(dǎo)讀] 據(jù)紐約(路透社健康)消息,與早期的報(bào)告相反,腸促胰島素類藥物似乎沒(méi)有增加2型糖尿病患者的急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)一項(xiàng)以人口為基礎(chǔ)的研究。

    據(jù)紐約(路透社健康)消息,與早期的報(bào)告相反,腸促胰島素類藥物似乎沒(méi)有增加2型糖尿病患者的急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)一項(xiàng)以人口為基礎(chǔ)的研究。

    “腸促胰島素類藥物的急性胰腺炎信號(hào)的產(chǎn)生最初是由不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)生成的,其中有很大的局限性,”研究的共同作者Laurent Azoulay教授在郵件中這樣表示。

    Azoulay教授(Jewish General醫(yī)院和McGill大學(xué))補(bǔ)充說(shuō),在隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中沒(méi)有顯示任何風(fēng)險(xiǎn),并且“幾乎所有的觀察性研究截止到目前為止,除了一例,報(bào)告了無(wú)效結(jié)果。”

    腸促胰島素類藥物——包括胰高血糖素樣肽-1類似物和二肽肽酶-4抑制劑——通過(guò)葡萄糖濃度**胰島素分泌,并且抑制胰高血糖素分泌。已經(jīng)有一些關(guān)于對(duì)胰腺影響的安全性問(wèn)題,部分因?yàn)榕c之前的研究結(jié)果相互矛盾。

    Azoulay教授和同事們開(kāi)展了一項(xiàng)大型以人口為基礎(chǔ)的研究,以確定這些藥物是否與急性胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)增加具有相關(guān)性,與磺脲類藥物(另一種2型糖尿病的二線治療)進(jìn)行比較。

    他們的研究包括20748名腸促胰島素類藥物的使用者,51712例磺脲類藥物的使用者??傮w而言,這些個(gè)體中的急性胰腺炎發(fā)病率是每1000人/年有1.47例。

    正如《BMJ》4月24日在線發(fā)表報(bào)告的,急性胰腺炎發(fā)病率在腸促胰島素使用者和磺脲類藥物使用者之間沒(méi)有明顯差異(1.45 vs 1.47每1000人/年)。即使在調(diào)整以患病率和潛在干擾的變量后,急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)在這兩類藥物中似乎是相同的。

    急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)在男性患者中沒(méi)有顯著高于女性,但是急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有因腸促胰島素使用的維持時(shí)間不同而有差異。急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)使用腸促胰島素要比二甲雙胍要高,但是沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

    “總體而言,我們的研究結(jié)果與大多數(shù)已經(jīng)發(fā)表的結(jié)果相一致,”Azoulay教授總結(jié)道。“這種一致性是令人欣慰的。然而,鑒于這種結(jié)果的稀有性,開(kāi)展大規(guī)模的研究以排除一種較為溫和的聯(lián)系是非常重要的。”

    Victor M. Montori教授(Mayo診所)根據(jù)這份報(bào)告寫(xiě)了一篇評(píng)論。他認(rèn)為,“早期證據(jù)往往夸大了獲益。有時(shí),早期證據(jù)夸大了危害。臨床醫(yī)生應(yīng)該避免遭受新穎事物,無(wú)論它是來(lái)自科學(xué)還是市場(chǎng),同時(shí)建議他們的病人趨向于嘗試真實(shí)并注重不斷發(fā)展的知識(shí)。”

    “新藥層出不窮始總是有風(fēng)險(xiǎn)的,因?yàn)檫@些藥物的益處和安全性可能在一開(kāi)始被高估,并且沒(méi)有跳躍后的危害,”Montori教授說(shuō)。“總而言之,我相信醫(yī)生會(huì)保持警惕,謙卑,和懷疑態(tài)度向患者提供服務(wù)。這可能并不誘人,但是患者的最佳利益。”

    “對(duì)于正在選擇的患者,他們治療正在影響他們生活質(zhì)量的糖尿病,這種潛在的不良反應(yīng)可能是低相關(guān)問(wèn)題,所以他們可能在選擇藥物的同時(shí)注意新出現(xiàn)的證據(jù),”Montori教授說(shuō)。“因此,病人的背景關(guān)系很大,這就是我們支持一種共享決策方法而不是一種計(jì)算方法的原因。”他的評(píng)論中,Montori教授還表示,“某些患者可能需要考慮成本,在美國(guó),腸促胰島素比二甲雙胍或磺脲類藥物高出70倍左右。”

    J.Muthukrishnan教授(Command醫(yī)院)已經(jīng)發(fā)表了大量關(guān)于糖尿病的治療。他認(rèn)為,“腸促胰島素類藥物治療的積極面,如體重減輕/中性,低血糖不足,對(duì)β細(xì)胞安全,以及心臟安全性,應(yīng)該會(huì)更突出。關(guān)于胰腺炎方面的焦慮應(yīng)該被減輕,然而,任何胰腺炎癥狀或者信號(hào)不應(yīng)該被忽略。”

    “這些藥物的大型研究,大量經(jīng)驗(yàn),以及研究人群的利用,沒(méi)有主要干擾因素,將會(huì)清除籠罩在這些藥物上的陰云,”Muthukrishnan教授補(bǔ)充說(shuō)。“在那之前,任何其它藥物,在選定的患者中都應(yīng)該慎用。”

    Carlo B.Giorda教授已經(jīng)發(fā)表了兩項(xiàng)關(guān)于急性胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)和腸促胰島素類藥物的研究。他認(rèn)為“這個(gè)話題已經(jīng)有些過(guò)頭了。在2013年,使用這些藥物增加的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的索賠高達(dá)30倍,已經(jīng)在醫(yī)生中引起了關(guān)于這些藥物安全性的關(guān)注。時(shí)間趨勢(shì)分析顯示關(guān)于胰腺炎報(bào)告的EMA顯著影響和FDA警告,導(dǎo)致很多人懷疑藥物警戒警報(bào)信號(hào)被自動(dòng)轉(zhuǎn)換為報(bào)警。事實(shí)是,如果聯(lián)系真的存在,不可能如之前建議的那么強(qiáng)烈。”


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