美國食品和藥物管理局18日以瑞士制藥巨頭羅氏公司生產(chǎn)的抗癌藥物阿瓦斯汀無效而且不安全為由，決定吊銷這種藥物治療乳腺癌的許可。

    美國藥管局局長馬格麗特·漢伯格當(dāng)天說：“在評估了現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)后，（我們發(fā)現(xiàn)），很明顯，服用阿瓦斯汀治療惡性乳腺癌的副作用會威脅患者生命，而且沒有證據(jù)表明該藥物能給患者帶來益處——例如延緩腫瘤生長。”

    美國藥管局當(dāng)天的決定不影響阿瓦斯汀在其他方面的應(yīng)用，這種藥物仍可用于治療肺癌、腎癌、結(jié)腸癌和直腸癌。

    阿瓦斯汀化學(xué)名為“貝伐單抗”，是一種單克隆抗體類藥物。它通過抑制血管內(nèi)皮生長因子來阻斷對腫瘤的血液供應(yīng)，使腫瘤無法在體內(nèi)擴散，并能使化療有效發(fā)揮作用。作為羅氏最暢銷的抗癌藥物，阿瓦斯汀2009年的銷售額達到59億美元。

    美國藥管局2008年通過簡易程序批準(zhǔn)阿瓦斯汀用于乳腺癌治療，但要求羅氏公司進行兩期后續(xù)研究以確認(rèn)其效果。后續(xù)研究結(jié)果提交后，美國藥管局藥物評估和研究中心認(rèn)為，研究結(jié)果不支持阿瓦斯汀治療乳腺癌，并通知羅氏公司可能吊銷阿瓦斯汀的許可。羅氏公司不服這一決定，申請舉行聽證會。

    在今年6月底舉行的聽證會上，美國藥管局一個外部專家委員會6名成員一致要求吊銷阿瓦斯汀的許可。不過，委員會的決議不具約束力，僅供美國藥管局作最終決定時參考。

    臨床試驗表明，阿瓦斯汀并不能延長乳腺癌患者的生存期，其副作用卻非常明顯，包括血壓升高、易疲勞、白細胞異常等。歐洲監(jiān)管部門也曾建議限制阿瓦斯汀的使用范圍。