【藥物別名】結(jié)核活菌苗，凍干皮內(nèi)注射用卡介苗 BCG、B.C.G.Vaccine 。

    【分子式成分】本品是由Leon Calmette和Camile Guerin首創(chuàng)，今是用卡介菌種在綜合培養(yǎng)液中培養(yǎng)后，收集菌膜，混懸于適宜的滅菌的保護(hù)液內(nèi)，經(jīng)冷凍干燥制成。所得到的活菌制劑，具有產(chǎn)生抗體、增強(qiáng) 免疫力、誘導(dǎo)γ-干擾素產(chǎn)生的作用。凍桿菌苗活菌數(shù)每毫克應(yīng)在100萬以上，皮內(nèi)注射用稀釋后，每1mL含0.5-1mg。

    【制劑規(guī)格】粉針劑：0.5mg～0.75mg菌體。本品凍干粉針劑為乳白色疏松固體或粉末，加入1mL注射用水應(yīng)于2分鐘內(nèi)完全溶解為均勻混懸液，殘余 水分不應(yīng)超過3%。凍干卡介苗注射劑 10人份/支。貯法： 保存在2-8℃暗處。效期：1年?？ń槊缈诜鞈乙?10mg:1mL?？诜每ń槊?1mL:50mg。劃痕用卡介苗 （1）0.5mL:37.5mg （2）1mL:75mg。皮內(nèi)注射用卡介苗 （1）1mL:0.5mg （2）1mL:0.75mg （3）2mL:1.5mg。本品注射液為乳白色混懸液，pH值6.8-7.6，放置后菌體下沉，經(jīng)輕搖能均勻分散。

    【藥理毒理】 結(jié)核菌是細(xì)胞內(nèi)寄生菌，因此人體抗結(jié)核的特異性免疫主要是細(xì)胞免疫。接種卡介苗是用無毒卡介菌（結(jié)核菌）人工接種進(jìn)行初次感染，經(jīng)過巨噬細(xì)胞的加工處理， 將其抗原信息傳遞給免疫活性細(xì)胞，使T細(xì)胞分化增殖，形成致敏淋巴細(xì)胞，當(dāng)機(jī)體再遇到結(jié)核菌感染時，巨噬細(xì)胞和致敏淋巴細(xì)胞迅速被激活，執(zhí)行免疫功能，引 起特異性免疫反應(yīng)。釋放淋巴因子是致敏淋巴細(xì)胞免疫功能之一，其中趨化因子（MCF）能吸引巨噬細(xì)胞及中性多核白細(xì)胞，使其趨向抗原物質(zhì)與致敏淋巴細(xì)胞相 互作用的部位移動，巨噬細(xì)胞抑制因子（MIF）能抑制進(jìn)入炎癥區(qū)的巨噬細(xì)胞和中性多核白細(xì)胞的移動，使它們停留在炎癥或病原體聚集的部位，利于發(fā)揮作用。 MIF可使巨噬細(xì)胞發(fā)生粘著，并使吞噬反應(yīng)顯著增加。巨噬細(xì)胞激活因子（MAF）主要作用是增加巨噬細(xì)胞的吞噬與消化能力，并加強(qiáng)巨噬細(xì)胞對抗原進(jìn)行處理 的能力，從而提高抗原的免疫原性作用。因此在結(jié)核菌侵犯的部位，出現(xiàn)巨噬細(xì)胞的凝聚，大量吞噬結(jié)核菌。在分枝桿菌生長抑制因子的作用下，還能抑制細(xì)胞內(nèi)的 結(jié)核菌生長，及至消化，最后消滅，形成結(jié)核的特異性免疫。在卡介苗進(jìn)入機(jī)體后，引起特異性免疫反應(yīng)的同時，還產(chǎn)生了比較廣泛的非特異性免疫作用，這與T細(xì) 胞產(chǎn)生的淋巴因子，T細(xì)胞本身的直接殺傷作用及體液免疫因素相互作用有關(guān)。