我國糖化血紅蛋白（HbA1c）參考體系基本建立。“十一五”期間，衛(wèi)計委臨床檢驗(yàn)中心已建立了國際公認(rèn)的HbA1c一級參考方法，并研制了3個濃度水平的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，目前正在申請ISO15195臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)—參考測量實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可，今年上半年可望完成認(rèn)可工作。記者從近日在京舉行的中國糖化血紅蛋白教育計劃媒體通報會上獲得該信息。

    中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會主任委員紀(jì)立農(nóng)教授指出，HbA1c反應(yīng)的是過去2個月~3個月的平均血糖水平，不僅是評價長期血糖控制的“金標(biāo)準(zhǔn)”，也逐漸成為診斷和管理糖尿病的重要參考指標(biāo)。目前，我國很多地市級及以下醫(yī)院尚不具備檢測HbA1c的能力，同時各地實(shí)驗(yàn)室檢測HbA1c的方法尚未統(tǒng)一，檢測結(jié)果差異較大，妨礙了HbA1c在臨床中的正確使用。

    衛(wèi)計委臨床檢驗(yàn)中心教授王冬環(huán)表示，目前，我國各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測方法多達(dá)60余種，由于長期缺乏國家認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考方法，過去只能取各醫(yī)療機(jī)構(gòu)HbA1c檢測結(jié)果平均值作為傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)，如果納入的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量較小，該標(biāo)準(zhǔn)將出現(xiàn)偏差。而當(dāng)前建立的HbA1c參考體系，完全按照國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)聯(lián)盟（IFCC）參考系統(tǒng)進(jìn)行（IFCC參考系統(tǒng)是國際上進(jìn)行HbA1c測量標(biāo)準(zhǔn)化的唯一有效系統(tǒng)），能夠?yàn)楦麽t(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及較為可靠的檢測結(jié)果。

    據(jù)介紹，為進(jìn)一步評價HbA1c常規(guī)檢測方法測定結(jié)果的正確度及其溯源性，今年衛(wèi)計委將在全國范圍內(nèi)開展HbA1c正確度驗(yàn)證計劃，該計劃以參考方法定值的樣本作為比對樣本，提供給報名實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測定，以此作為常規(guī)室間質(zhì)評的補(bǔ)充。此外，衛(wèi)計委臨床檢驗(yàn)中心已起草了衛(wèi)計委行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《糖化血紅蛋白檢測指南》，將規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)檢測活動。