資訊|論壇|病例

搜索

首頁 醫(yī)學(xué)論壇 專業(yè)文章 醫(yī)學(xué)進展 簽約作者 病例中心 快問診所 愛醫(yī)培訓(xùn) 醫(yī)學(xué)考試 在線題庫 醫(yī)學(xué)會議

您所在的位置:首頁 > 醫(yī)藥資訊 > 彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

彩色平光隱形眼鏡將納入醫(yī)療器械監(jiān)管

2012-01-20 20:32 閱讀:927 來源:健康報 作者:丁* 責(zé)任編輯:丁磊
[導(dǎo)讀] 有彩色平光隱形眼鏡嗎?有,日本進口的,你要什么顏色的?一副紫色的、一副綠色的。經(jīng)過一番討價還價,10分鐘后,兩個衣著時尚的年輕女孩每人拿著一個裝著彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場一家小店見到的情形。 由

    “有彩色平光隱形眼鏡嗎?”“有,日本進口的,你要什么顏色的?”“一副紫色的、一副綠色的。”經(jīng)過一番討價還價,10分鐘后,兩個衣著時尚的年輕女孩每人拿著一個裝著彩色隱形眼鏡的小玻璃瓶興沖沖地離開了。這是記者1月19日在河北省某眼鏡市場一家小店見到的情形。

    由于配戴方便和美觀,彩色平光隱形眼鏡正日益受到年輕人的歡迎。這家小店的賣眼鏡的人告訴記者,生意好的時候,他一天僅零售就能賣出五六十副,臨近年關(guān),消瘦更是一路上揚。然而在這家小店,記者發(fā)現(xiàn)很多裝有彩色鏡片的玻璃瓶并沒有標(biāo)簽,即使貼著標(biāo)簽,也是很小的、花花綠綠的外文,看不清也看不懂,更看不到衛(wèi)計委門的批號。這種情況在這家眼鏡市場隨處可見。

    據(jù)了解,雖然此類產(chǎn)品使用比較普遍,但此前卻一直處于無人監(jiān)管的狀態(tài)。有專家告訴記者,這種只用以裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,因其不具有對疾病、損傷或者殘疾的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解和補償?shù)淖饔?,不屬于醫(yī)療器械,因而也未納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。

    然而,記者1月19日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,彩色平光隱形眼鏡處于監(jiān)管真空地帶的現(xiàn)象將得到根本改變。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)報請中央機構(gòu)編制委員會辦公室批準(zhǔn),彩色平光隱形眼鏡將納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇,按照第三類醫(yī)療器械進行監(jiān)管。該局將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊證書的,一律不得生產(chǎn)和消瘦該產(chǎn)品。同時,該局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。

    國家藥監(jiān)局同時提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能造成對眼睛的傷害,請慎重選擇、使用。


分享到:
  版權(quán)聲明:

  本站所注明來源為"愛愛醫(yī)"的文章,版權(quán)歸作者與本站共同所有,非經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載。

  本站所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的,且明確注明來源和作者,不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個人可與我們

  聯(lián)系zlzs@120.net,我們將立即進行刪除處理

意見反饋 關(guān)于我們 隱私保護 版權(quán)聲明 友情鏈接 聯(lián)系我們

Copyright 2002-2024 Iiyi.Com All Rights Reserved