根據(jù)制藥商Tobira Therapeutics 公司的一則新聞稿，F(xiàn)DA已經(jīng)授予該公司的藥物Cenicriviroc或CVC進(jìn)入快速審批通道。Cenicriviroc是一個(gè)治療成人非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纖維化的有潛力的新藥。

    Cenicriviroc（Tobira Therapeutics 公司）是一種口服的強(qiáng)效免疫調(diào)節(jié)劑，可以阻斷引起肝損傷和導(dǎo)致肝病的趨化因子受體。Tobira Therapeutics 公司于去年10月發(fā)起了一項(xiàng)被稱為CENTAUR的全球性的2b期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)納入250例NASH和肝纖維化患者，每天給予一次150mg CVC片劑，以確定與安慰劑組相比，該藥物是否能改善NASH和肝纖維化。

    資訊詳情：Cenicriviroc或?yàn)镹ASH和肝纖維化治療新選擇

    截至目前，在1期和2b期臨床試驗(yàn)中大約有580例患者接受了cenicriviroc治療，包括115例感染HIV-1患者。

    “我們相信FDA快速審批通道既是對臨床迫切需要治療NASH和肝纖維化的有效方法的進(jìn)一步認(rèn)可，也是對CVC治療NASH和肝纖維化的潛力的進(jìn)一步認(rèn)可。”Tobira Therapeutics制藥公司的董事長兼首席執(zhí)行官Laurent Fischer 在新聞稿中說。“CVC進(jìn)入快速審批通道和我們的CENTAUR臨床項(xiàng)目與FDA和美國肝病學(xué)會(huì)研討會(huì)的推薦意見一致，即明確抗NASH和肝纖維化藥物臨床研究中潛在的、可接受的替代終點(diǎn)，而NASH和肝纖維化目前沒有獲批的治療方法。”

    Fischer補(bǔ)充說：“我們期待繼續(xù)與FDA合作，在CENTAUR試驗(yàn)中探討CVC對NASH和肝纖維化患者的作用。”

    編譯自：FDA grants fast track designation to cenicriviroc for NASH, liver fibrosis. Healio,Jan 7,2015.