發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬，解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存和啟封的規(guī)定;有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定?；颊咚劳龅?，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定（第二十三條）。

發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下進(jìn)行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對(duì)已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后，再對(duì)后續(xù)完成部分進(jìn)行封存。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行啟封。（第二十四條）

由此可見，“病歷資料”是認(rèn)定醫(yī)療服務(wù)行為是否“合規(guī)”，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有無錯(cuò)誤，是否承擔(dān)“侵權(quán)責(zé)任”的關(guān)鍵證據(jù)，因此不但《條例》有規(guī)定，《民法典》也有規(guī)定。

《條例》第四十七條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員“未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷”的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級(jí)或者撤職的處分，對(duì)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個(gè)月以上6個(gè)月以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

關(guān)于“醫(yī)療損害責(zé)任”，《民法典》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。（第一千二百二十五條）

患者在診療活動(dòng)中受到損害，隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;遺失、偽造、篡改或者違法銷毀病歷資料，有其之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)。（第一千二百二十二條）

患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。（第一千二百一十八條）