2012年9月12日，美國食品與藥物管理局（FDA）批準了正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑膽堿C 11注射液的生產(chǎn)以及用于檢測前列腺癌的復(fù)發(fā)。

    膽堿C11注射液PET顯影是用于早期前列腺癌治療后血液中前列腺特異性抗原（PSA）升高的患者，即使其他影像學(xué)檢查如CT沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤征象，PSA的升高也預(yù)示著腫瘤的復(fù)發(fā)。PET顯影并不能取代組織取樣和監(jiān)測。

    膽堿C 11注射液必須在專門機構(gòu)生產(chǎn)且生產(chǎn)后不久就要使用。PET顯影劑膽堿C 11注射液已在多家機構(gòu)應(yīng)用數(shù)年，但這些機構(gòu)都還沒有獲得FDA批準生產(chǎn)。梅奧診所（Mayo Clinic）為首家獲準生產(chǎn)制造膽堿C 11注射液的機構(gòu)。

    一項系統(tǒng)回顧研究證實了膽堿C 11注射液的安全性和有效性。四項獨立研究共檢查了98名PSA水平升高但傳統(tǒng)影像學(xué)檢查沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)的前列腺癌患者?；颊呓?jīng)過膽堿C11 PET顯像后，隨后留取PET掃描檢測到的異常組織樣本。

    四項試驗的每個實驗中，經(jīng)過該注射液PET顯像有異常的患者至少有50%通過病理檢查確診了前列腺癌復(fù)發(fā)。報告中也記錄了PET掃描錯誤，其假陽性率為15%到47%。上述研究結(jié)果強調(diào)了對膽堿C 11注射液PET顯像有異常的組織進行病理檢查的必要性。

    除了注射部位的輕微皮膚反應(yīng)，研究者們未發(fā)現(xiàn)膽堿C 11注射液的其它副作用。

    英文鏈接：FDA approves production of imaging agent that helps detect prostate cancer