【組成與性狀】

    本品系由重組酵母表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg），經(jīng)純化加佐劑吸附后制成。疫苗為白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散，不應(yīng)有搖不散的塊狀物。

    【規(guī)格】

    本品每安瓿為0.5ml。每次人用劑量0.5ml，含HbsAg5ug。

    【質(zhì)量標準】

    本品依據(jù)《中國生物制品規(guī)程》（2000版）標準生產(chǎn)和檢定，符合質(zhì)量要求。

    【作用與用途】

    本疫苗接種后，可刺激機體產(chǎn)生對乙型肝炎病毒的免疫力，用于預(yù)防乙型肝炎。

    【接種對象】

    本疫苗適用于乙型肝炎易感者，尤其下列人員：

    （1）新生兒、特別是母親為HBsAg、HBeAg陽性者；

    （2）從事醫(yī)療工作的醫(yī)護人員及與接觸血液的實驗人員。

    【用法與劑量】

    （1）本疫苗注射時要充分搖勻。

    （2）注射部位為上臂三角肌肌內(nèi)。

    （3） 新生兒第1針在出生后24小時內(nèi)注射。1個月及6個月后注射第2、3針，其他人群免疫程序為第0、1、6個月，劑量均為5ug/支。

    【禁忌】

    患有發(fā)熱、急性或慢性嚴重疾病者及對酵母成分過敏者禁止使用。

    【副反應(yīng)及處理】

    本品很少有不良反應(yīng)，個別人可有中、低度發(fā)熱或注射局部微痛，24小時內(nèi)即自行消失。

    【注意事項】

    （1）用前搖勻。

    （2）安瓿破裂、有搖不散的塊狀物時不得使用。

    （3）應(yīng)備有腎上腺素，以防偶有過敏反應(yīng)發(fā)生時使用。

    【保存、運輸及使用期限】

    保存于2-8℃暗處，嚴防凍結(jié)。在盒簽或瓶簽標明的失效期前使用。