Patiromer 是一款不被人體吸收的口服鉀粘合劑，據(jù)近期發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)絡(luò)版上的一篇報道稱，這款藥物可以降低慢性腎病患者在使用腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng)抑制劑期間出現(xiàn)的高血鉀水平。

    在一項國際性的前瞻性臨床試驗中，使用 Patiromer 的患者與使用安慰劑的患者相比，其還能更有效地保持血鉀正常水平。這款藥物不會導(dǎo)致鉀水平過度降低（低血鉀），胃腸副作用發(fā)生率也較低，巴爾摩馬里蘭大學(xué)腎病學(xué)部門的 Weir 博士與其同事稱。

    Patiromer 是一種粉末，可用水混合后口服使用，這款藥物是一種聚合物，可結(jié)合鉀與鈣進行交換，主要在末端結(jié)腸部位起作用，因為這一部位游離鉀的濃度最高。它可以通過增加鉀的排泄而降低血清鉀水平。

    在業(yè)內(nèi)發(fā)起的第一階段試驗中，243 名慢性腎病成年患者分別在東歐、歐盟及美國的 24、21 及 14 個醫(yī)療中心接受治療。在使用腎素 - 血管緊張素 - 醛固酮系統(tǒng)抑制劑 （RAAS） 作為保護性治療的患者中，總共有 92 名患者出現(xiàn)輕微高血鉀，151 名患者出現(xiàn)中重度高血鉀。

    研究受試者中大部分為白人男性，其平均年齡為 64 歲，97% 的人伴發(fā)有高血鉀，57% 的人有 2 型糖尿病，42% 的人有心力衰竭，25% 的人有心肌梗死病史?？偣灿?54% 的人除了 RAAS 抑制劑外還在使用利尿劑。試驗期間，受試者的飲食不受控制，但經(jīng)常建議患者限制攝入高鉀食物，保持一種低鉀飲食。

    在試驗第一階段，有輕微高血鉀的受試者在一種單盲方式下被配給一種低劑量的 Patiromer,那些有中重度高血鉀的受試者被配給一種高劑量的 Patiromer,這款藥物作為一種混懸劑每天隨早餐及晚餐一起服用，連續(xù)治療 4 周。對于每位患者，用藥劑量可通過調(diào)整而達到及保持目標(biāo)血鉀水平。

    那些達到血鉀正常的患者然后有資格參與第二階段的試驗，在第二階段試驗中，他們隨機繼續(xù)被配給 Patiromer（55 名受試者）或切換到安慰劑（52 名受試者），連續(xù)治療 8 周。所有患者在中止治療后被隨訪 1-2 周。

    在研究的第一階段，76% 的患者達到血清鉀水平目標(biāo)范圍。不管患者的高血鉀是輕微 （74%） 還是中重度（77%），這一比例類似。

    在第二階段中，繼續(xù)使用 Patiromer 的患者保持了血鉀正常，而那些切換到安慰劑的患者其血清鉀水平顯示平均升高 0.72 mmol/l.與使用安慰劑的患者相比，使用 Patiromer 的患者其高血鉀復(fù)發(fā)率低了 4 倍，兩者的比例分別為 60% 和 15%.在隨訪結(jié)束時，94% 的 Patiromer 用藥患者仍能繼續(xù)使用 RAAS 進行治療，相比之下，使用安慰劑的患者這一比例只有 44%,Weir 博士與其同事稱。

    Patiromer 通常有良好的耐受性。中重度便秘是最常發(fā)生的不良事件，初始治療階段影響了 11% 的受試者，第二階段影響了 4% 的受試者，但這一不良事件不是治療的限制因素。很少有嚴重不良事件，即使有也與 Patiromer 無關(guān)。所有其它不良事件的發(fā)生率在兩個研究組中均較低。

    特別指出的是，在服用 Patiromer 的患者中，高血鉀是“罕見的并且是可以逆轉(zhuǎn)的，這表明它可以通過監(jiān)測血清鉀水平及調(diào)整所需的 Patiromer 的劑量而得到緩解，”研究者如是稱。更多研究需要用來評價更長期的超過 12 周的治療，他們補充稱。