歐盟委員會（EC）于11月15日批準抗癌藥物Xofigo（radium 223 dichloride,鐳223二氯）的使用。該藥品被批準用于有骨轉(zhuǎn)移癥狀、沒有已知的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者。
 

    該藥物的獲批是基于關(guān)鍵性的3期ALSYMPCA研究的結(jié)果，在該試驗中，Xofigo表現(xiàn)出顯著的生存優(yōu)勢。

    ALSYMPCA研究納入了809例對激素治療耐藥的前列腺癌患者，均存在2個或更多的骨轉(zhuǎn)移灶。所有參與者均接受標準治療，但同時接受Xofigo治療的患者生存期顯著延長。中期分析顯示中位總生存期為14.0個月對比11.2個月（風(fēng)險比為0.695,P=0.00185）。

    當(dāng)這些結(jié)果首次報道在國際會議上，專家們稱贊他們“改變實踐”,并表示該產(chǎn)品應(yīng)該被視為“一個新的治療標準”.

    試驗結(jié)果已經(jīng)在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志發(fā)表，下載全文：N Engl J Med 2013 Jul 18;369（3）：213-23;并于今年5月獲得美國FDA的批準，詳細資訊：FDA批準Xofigo用于治療去勢抵抗性前列腺癌。

    接受 Xofigo臨床試驗期間報道最常見副作用是惡心，腹瀉，嘔吐和腿、踝或足腫脹。血液測試期間檢測到的最常見異常包括貧血，淋巴細胞減少，白細胞減少，血小板減少和中性粒細胞減少。