據(jù)了解，“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認識方面存在客觀差異，且中藥成分復雜等多重原因，西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態(tài)度。
　　由于沒有通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準，中國中藥藥品只能以保健品的形式消瘦。云南白藥集團的產(chǎn)品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說，公司產(chǎn)品按膳食補充劑進入美國市場，并依當?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關資料，提供這些資料是以不泄密為前提的，應要求提供必要的資料也是我國其他中藥產(chǎn)品進入美國市場的通行做法。