根據(jù)以上情況，衛(wèi)生執(zhí)法人員以該藥房涉嫌未取得《中醫(yī)診所備案證》開展中醫(yī)診療活動、王某未在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)為由分別立案調查。

經(jīng)過進一步當事人詢問、資料核對等調查取證工作，執(zhí)法人員確認該藥房未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或《中醫(yī)診所備案證》，無證行醫(yī)的違法所得有5568元，王某未在注冊的執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)，之前在注冊的醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)滿3年。

執(zhí)法人員當場下達了衛(wèi)生監(jiān)督意見書責令該藥房和王某立即整改。復查時查見該藥房已停止中醫(yī)執(zhí)業(yè)活動，并在申請《中醫(yī)診所備案證》。因王某注冊后在醫(yī)療機構中執(zhí)業(yè)滿3年，執(zhí)法人員認為當事人的情況屬于應當申辦備案中醫(yī)診所資質而未備案，且該藥房只開展了中醫(yī)相關診療活動，適用《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對機構進行處罰。

圖4  該藥房的中醫(yī)診所備案信息公示情況

基于以上情況，最終作出以下處罰決定：

當事人某大藥房，違反了《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第十四條第二款、《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第四條的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第五十六條第一款、《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》第二十條的規(guī)定，決定給予“沒收違法所得5568元，罰款13000元”的行政處罰。

當事人王某，違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》第十四條第一款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國醫(yī)師法》第五十七條的規(guī)定，決定給予“1、警告；2、罰款10000元”的行政處罰。

普法

本案中，執(zhí)法人員為判定該藥房是否存在診療行為，對“醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動”場所、人員和處方進行了取證，取得的證據(jù)有：現(xiàn)場筆錄、現(xiàn)場照片、王某開具的處方箋、王某的詢問筆錄、王某居民身份證復印件、藥房的營業(yè)執(zhí)照等。通過以上確鑿充分的證據(jù)確定了當事人藥房和王某的違法事實。

在本案的法律適用問題上，雖然對于未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的行為原則上適用《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，但本案中的執(zhí)業(yè)機構設置者王某具有申辦備案中醫(yī)診所資質（具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿三年，或者具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》）且經(jīng)過調查取證，確認在該藥房中只開展中醫(yī)服務，本著特別法優(yōu)于一般法的原則，執(zhí)法人員選擇適用《中醫(yī)藥法》進行處罰。

法律延伸

《中華人民共和國中醫(yī)藥法》

第十四條第二款

舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所應當將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，不得超出備案范圍開展醫(yī)療活動。具體辦法由國務院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布。

第五十六條第一款

違反本法規(guī)定，舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案，或者備案時提供虛假材料的，由中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門按照各自職責分工責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息；拒不改正的，責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動，其直接責任人員五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。

《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》

第四條

舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。

第二十條

違反本辦法規(guī)定，未經(jīng)縣級中醫(yī)藥主管部門備案擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級中醫(yī)藥主管部門責令改正，沒收違法所得，并處三萬元以下罰款，向社會公告相關信息；拒不改正的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，其直接責任人員自處罰決定作出之日起五年內不得從事中醫(yī)藥相關活動。

《中華人民共和國醫(yī)師法》

第十四條第一款

醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療衛(wèi)生機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療衛(wèi)生服務。

第五十七條

違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

來 源 | 浙江省衛(wèi)生健康委監(jiān)督局、婺城區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所

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