最近,由美國(guó)**衛(wèi)生研究院(NIH)贊助的一項(xiàng)研究顯示:對(duì)于抗病毒治療未解緩的與丙型肝炎病毒(HCV)感染相關(guān)的冷球蛋白血癥性血管炎(CV)患者,利妥昔單抗治療有效且耐受性良好。該研究于2011年12月6日在線發(fā)布于《關(guān)節(jié)炎與風(fēng)濕病》(Arthritis Rheum.)雜志。
該項(xiàng)研究為開放性、單中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究人員在抗病毒治療未解緩的HCV感染相關(guān)的CV患者中將利妥昔單抗【每周375 mg/m2,共4 周】與HCV感染相關(guān)CV的最有效療法(Best available therapy)進(jìn)行了比較,主要終點(diǎn)是進(jìn)入研究后6個(gè)月的緩解率。
結(jié)果:共有24例患者被納入研究,兩組患者基線時(shí)的疾病活動(dòng)度及器官受累相似;研究6個(gè)月時(shí),利妥昔單抗組10例(83%)患者緩解,對(duì)照組1例(8%)患者緩解,該結(jié)果達(dá)到了停止研究的標(biāo)準(zhǔn)(P<0.001);達(dá)到主要終點(diǎn)時(shí),利妥昔單抗治療患者的中位緩解持續(xù)時(shí)間為7個(gè)月;研究中,未觀察到利妥昔單抗對(duì)HCV血漿病毒血癥或肝轉(zhuǎn)氨酶水平的不良反應(yīng)。
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