奧司他韋，這一目前極具爭議的抗流感藥物到底有無臨床獲益？Cochrane數(shù)據(jù)庫的研究人員通過收集了所有隨機安慰劑對照試驗和監(jiān)管意見（統(tǒng)稱為“監(jiān)管信息”）的臨床研究報告（或類似文件），并對其進行系統(tǒng)評價。研究人員提醒決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預(yù)防或儲存時要權(quán)衡利弊。該結(jié)果發(fā)表在2014年4月9日的BMJ上。

    研究數(shù)據(jù)來源于臨床研究報告，臨床試驗，電子數(shù)據(jù)庫，監(jiān)管檔案和生產(chǎn)商的數(shù)據(jù)。研究的入選標(biāo)準(zhǔn)為隨機安慰劑對照試驗。研究人群為確診或疑似流感病例的成人和兒童。主要觀察指標(biāo)為：意向治療人群中第一次出現(xiàn)癥狀減輕的時間，流感的臨床結(jié)局，并發(fā)癥，入院治療率，不良事件發(fā)生率。

    研究人員從歐洲藥品管理局和羅氏公司得到了83個臨床研究報告。該研究在第一階段共納入23個試驗（主要檢查研究的可靠性和完整性），在第2階段共納入了20個試驗（正式的分析）。

    在治療成人的臨床試驗中，奧司他韋將第一次出現(xiàn)癥狀減輕的時間減少了16.8小時。在健康兒童中，這一作用仍然明顯，減少了29個小時。但對于哮喘患兒沒有影響。

    在治療試驗中，成人的住院率無顯著差異。奧司他韋用于預(yù)防流感的數(shù)據(jù)較少，也無明顯差異。在成人治療試驗中，奧司他韋減少了調(diào)查員特異性的未經(jīng)證實的肺炎發(fā)生率。

    但這種作用在5個使用更詳細的肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗中無明顯差異。無臨床試驗報道實驗室或臨床確診了肺炎。在兒童試驗和預(yù)防性試驗中，這種作用也是不顯著的。

    奧司他韋未能顯著減少未經(jīng)證實的支氣管炎，中耳炎，鼻竇炎，或歸類為嚴重或任何導(dǎo)致退出研究并發(fā)癥的發(fā)生率。20個臨床試驗中有14試驗督促參與者向研究人員及時報告所有的繼發(fā)疾病。

    奧司他韋在治療成年人時會增加惡心和嘔吐的風(fēng)險。在治療兒童時，奧司他韋會引起嘔吐。在預(yù)防性試驗中，奧司他韋將出現(xiàn)流感癥狀的參與者減少55％。但對于無癥狀的流感沒有顯著作用。沒有證據(jù)顯示奧司他韋可以減少流感傳播的可能性。

    在預(yù)防性研究中，奧司他韋增加了治療期和治療后出現(xiàn)精神病的風(fēng)險，并且與使用的劑量有關(guān)。150mg（高劑量），每日兩次組明顯高于75mg（標(biāo)準(zhǔn)劑量）組。接受奧司他韋治療有增加頭痛，腎不良事件和惡心的風(fēng)險。

    研究結(jié)果表明，在預(yù)防性用藥研究中，奧司他韋可以減少有癥狀流感的比例。在治療性用藥研究中，奧司他韋也可以減少第一次癥狀緩解的時間，但它會導(dǎo)致惡心和嘔吐，增加頭痛，腎不良事件和精神病的風(fēng)險。

    由于臨床并發(fā)癥和病毒傳播的發(fā)生率低以及研究設(shè)計的問題，對這兩個問題（預(yù)防和治療）還需要進一步的研究。決策者在決定使用奧司他韋用于治療、預(yù)防或儲存時要權(quán)衡利弊。
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