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SFDA修訂雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片說明書

2011-02-17 11:18 閱讀:1946 來源:SFDA 作者:水**南 責(zé)任編輯:水北天南
[導(dǎo)讀] 為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片的非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂

  為保證公眾用藥安全,根據(jù)《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定以及藥品標(biāo)準(zhǔn)變更等情況,國家食品藥品監(jiān)督管理局決定對雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片的非處方藥說明書范本進(jìn)行修訂。
  國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè),按照要求盡快完成說明書和標(biāo)簽的修訂工作,并按規(guī)定進(jìn)行備案,相關(guān)品種原非處方藥說明書范本自2011年5月1日起停止使用(已生產(chǎn)的產(chǎn)品除外)。
  雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片說明書
  請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
  [藥品名稱]
  通用名稱:雙歧桿菌乳桿菌三聯(lián)活菌片
  漢語拼音:
  [成份]本品為復(fù)方制劑,每克含長雙歧桿菌不低于1.0×107CFU,保加利亞乳桿菌不低于1.0×106CFU,嗜熱鏈球菌不低于1.0×106CFU。
  [性狀]
  [作用類別]本品為消化類非處方藥藥品。
  [適應(yīng)癥]用于治療腸道菌群失調(diào)引起的腹瀉、慢性腹瀉及便秘。
  [規(guī)格]0.5克
  [用法用量]口服。12歲以上兒童及成人一次4片,1歲以下兒童一次1片,1-5歲兒童一次2片,6-12歲兒童,一次4片,一日3次。嬰幼兒可直接嚼服,或碾碎后溶于溫?zé)崤D讨袥_服。


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