強生又爆發(fā)大規(guī)模藥物召回,由于設備生產(chǎn)程序不足以及清潔不充分,美國強生公司再次召回兒童用泰諾、8小時泰諾等。主要涉及地區(qū)為美國、巴西以及加勒比。
FDA稱,本次召回為美國強生公司旗下的麥克尼爾消費者健康保健公司進行,召回藥品涉及兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關節(jié)炎止痛片、可他敏、速達菲PE(SudafedPE)、派德(SINUTAB)。
據(jù)悉,此次召回將導致超過4500萬個藥品受到牽連。
FDA表示,這些產(chǎn)品都是在麥克尼爾賓夕法尼亞工廠生產(chǎn)的。此前,工廠已經(jīng)暫停生產(chǎn),賓夕法尼亞工廠在對過去產(chǎn)品進行檢查時發(fā)現(xiàn),設備生產(chǎn)程序并不完備以及清潔也不夠。本次召回主要是預防性質,產(chǎn)品質量并沒有受到影響。
據(jù)悉,這是強生在兩個月內(nèi)的第二次召回,上次召回藥品的原因是這些產(chǎn)品散發(fā)的霉味將導致患者在服用后感到惡心和胃痛。
此次麥克尼爾公司的召回,正是應美國監(jiān)管部門的整改要求。麥克尼爾公司采取一系列行動以確保產(chǎn)品符合質量要求。
強生2010年召回大事記
1月,強生召回約500個批次的非處方藥,包括泰諾等。
4月,強生在美、加等12個國家和地區(qū)召回仙特明等40多個批次的藥物。召回涉及廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品,包括泰諾、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物。
2015年5月19日,由澳大利亞藥理學會和英國藥理學會主辦的澳-英聯(lián)合藥理...[詳細]