黨的十八大明確提出在改善民生和創(chuàng)新管理中加強社會建設(shè)的任務(wù)和要求，強調(diào)要重點推進藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革，要改革和完善食品藥品安全監(jiān)管體制機制。十八大勝利召開之后，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力就如何貫徹落實十八大精神、“十二五”期間如何進一步加強食品藥品監(jiān)管工作接受了記者專訪。以下為訪談實錄：

    貫徹十八大精神扎實做好當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作

  記者：十八大報告提出了在改善民生和創(chuàng)新管理中加強社會建設(shè)的任務(wù)和要求，其中強調(diào)要重點推進藥品供應(yīng)、監(jiān)管體制綜合改革。食品藥品監(jiān)管部門如何貫徹落實十八大精神，將開展哪些學(xué)習(xí)交流活動？

  尹力：黨的十八大勝利閉幕后，國家食品藥品監(jiān)督管理局及時有組織、有計劃地開展了學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹十八大精神的工作。首先，抓傳達學(xué)習(xí)。十八大召開期間，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位的全體黨員干部職工進行了集中收聽收看。11月14日，大會閉幕的當(dāng)天下午，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組在第一時間召開了黨組擴大會傳達會議盛況和主要精神，并研究部署學(xué)習(xí)貫徹意見。11月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了局直屬機關(guān)處以上黨員干部大會，全面進行傳達學(xué)習(xí)。

  第二，抓動員部署。按照新一屆中央政治局第一次會議和中央國家機關(guān)工委的安排和部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實際，11月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局黨組及時印發(fā)了《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹黨的十八大的實施意見》，要求緊密結(jié)合工作貫徹落實黨的十八大精神。

  第三，抓工作研討。近一段時間，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織機關(guān)司局和直屬單位主要負(fù)責(zé)同志召開工作研討會，著重圍繞當(dāng)前人民群眾關(guān)心的食品藥品安全問題，就如何加強食品藥品監(jiān)管、改進工作方式和轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)進行深入研究，進一步明確當(dāng)前和今后一段時間的工作思路。

  第四，抓具體落實。國家食品藥品監(jiān)督管理局明確提出，要用黨的十八精神武裝頭腦、指導(dǎo)實踐、推進監(jiān)管；要把改進食品藥品監(jiān)管工作作為學(xué)習(xí)貫徹成效的重要標(biāo)準(zhǔn)；要站在保證人民健康的高度，積極推進食品藥品監(jiān)管安全體制機制改革，鍛煉造就一支適應(yīng)時代要求的食品藥品監(jiān)管隊伍，全面提高食品藥品監(jiān)管工作水平。針對全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)實際，國家食品藥品監(jiān)督管理局提出大力開展學(xué)習(xí)型、服務(wù)型、創(chuàng)新型、開放型、表率型機關(guān)黨組織建設(shè)，努力夯實推進監(jiān)管工作的思想和組織基礎(chǔ)。

  提升食品藥品監(jiān)管水平要努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈

  記者：黨的十八大報告提出，要解放思想，努力將改革創(chuàng)新精神貫穿于治國理政的各個環(huán)節(jié)。在食品藥品監(jiān)管領(lǐng)域，如何用改革創(chuàng)新的思路，全面提升監(jiān)管水平，滿足人民群眾對食品藥品安全的新需求、新期待？

  尹力：食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品以及餐飲服務(wù)食品安全的監(jiān)督管理工作。近年來，食品藥品安全問題越來越受到人民群眾關(guān)注，人民群眾已不僅僅滿足于“有”，而是要“好”，現(xiàn)在必須是在保證“有”的基礎(chǔ)上能夠更“好”。食品藥品產(chǎn)業(yè)鏈長、利益鏈節(jié)多，可引發(fā)風(fēng)險的因素也多。

  當(dāng)前，最重要的是努力把產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈，及時發(fā)現(xiàn)和消除風(fēng)險，讓每個利益環(huán)節(jié)真正承擔(dān)起應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。實現(xiàn)這個轉(zhuǎn)化工作不僅需要我們在監(jiān)管理念、監(jiān)管方式上進行創(chuàng)新，更重要的是在制度設(shè)計上進行創(chuàng)新，要通過制度創(chuàng)新，形成產(chǎn)品質(zhì)量和責(zé)任主體追溯的完整鏈條，形成產(chǎn)業(yè)鏈中每個環(huán)節(jié)利益與責(zé)任的不可分割，讓確保產(chǎn)品質(zhì)量安全成為每個環(huán)節(jié)主體的一種自覺行為。這是解決我國食品藥品監(jiān)管問題的根本所在，也是全面提升**監(jiān)管水平的關(guān)鍵。

  食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將在十八大精神的指引下，緊緊圍繞深化醫(yī)改大局，圍繞實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，抓好四個方面的工作：

  一是努力解決人民群眾關(guān)心的熱點難點問題。聯(lián)合有關(guān)方面嚴(yán)厲打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、保健食品違法添加化學(xué)藥物、餐飲環(huán)節(jié)亂用食品添加劑等違法違規(guī)行為，打擊發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為。與公共搜索引擎合作，為公眾提供查詢權(quán)威、真實藥品安全信息的平臺。

  二是努力推動企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平提高。推進新修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布，全面提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量水平。推進《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，確保所有無菌和植入類器械生產(chǎn)企業(yè)100%實施規(guī)范要求。

  三是努力完善監(jiān)管法律法規(guī)體系。積極推動新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺和《藥品管理法》的修訂，夯實食品藥品監(jiān)管工作的法律法規(guī)基礎(chǔ)。

  四是努力提升監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)。推進國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高工作，提升質(zhì)量控制水平和安全保障水平。提高檢驗檢測能力，合理規(guī)劃國家、省、市三級檢驗檢測裝備力量和任務(wù)，提高基層快速篩檢能力和機動能力。

  圍繞推動醫(yī)改全力保障基本藥物質(zhì)量安全

  記者：基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局，在保障基本藥物質(zhì)量安全方面，國家食品藥品監(jiān)管局近年來采取了哪些措施？目前我國基本藥物質(zhì)量安全狀況如何？下一步有哪些打算？

  尹力：食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)認(rèn)真貫徹落實**、國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的工作部署，全力保障基本藥物質(zhì)量安全，主要開展了五個方面的工作：

  一是提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。修訂頒布了197個基本藥物新標(biāo)準(zhǔn)，使納入國家基本藥物目錄的307種藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全部符合《中國藥典》。二是強化關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織完成了17790個基本藥物品種和規(guī)格的工藝、處方核查。對基本藥物配送企業(yè)進行全覆蓋檢查。三是加強基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測。在全國333個地市行政區(qū)劃全部建立檢測機構(gòu)或指定專人負(fù)責(zé)監(jiān)測工作。四是對基本藥物實行全品種覆蓋抽驗。五是對基本藥物實施了全品種電子監(jiān)管。近年來，我國基本藥物抽驗合格率達98%以上，基本藥物質(zhì)量是可以讓公眾放心的。

  下一階段，我們將按照十八大關(guān)于推進醫(yī)改的有關(guān)要求，做好以下工作：一是嚴(yán)格基本藥物上市審批，把好準(zhǔn)入關(guān)；二是開展基本藥物質(zhì)量一致性評價，推動基本藥物質(zhì)量達到國際水平；三是強化過程監(jiān)管，嚴(yán)格基本藥物研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格和廣告的監(jiān)督；四是在基本藥物全品種覆蓋抽驗的基礎(chǔ)上，進一步加大對重點品種的監(jiān)督抽驗力度，定期發(fā)布質(zhì)量公告；五是依法查處不合格生產(chǎn)企業(yè)，規(guī)范流通秩序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

  將在“十二五”期末對所有藥品實施電子監(jiān)管

  記者：《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》中，專門對信息化提出了要求，要求國家食品藥品監(jiān)管局牽頭，推進藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，目前進展如何？實施電子監(jiān)管對公眾有何意義？

  尹力：簡單地講，藥品電子監(jiān)管就是給每盒藥品一個編碼，即藥品“身份證”，借此對藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)進行全過程監(jiān)控。國家食品藥品監(jiān)管局從2006年開始實施這項工作，到今年2月底，已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物納入了電子監(jiān)管。目前，我們正在擴大藥品電子監(jiān)管的覆蓋范圍，從生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)擴大到使用環(huán)節(jié)，向零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)延伸?！笆濉逼谀?，完成對所有藥品實施電子監(jiān)管。

  實施藥品電子監(jiān)管有著十分重要的意義。一是有助于有效打擊制售假劣藥品行為。藥品電子監(jiān)管網(wǎng)實施閉環(huán)運行，非法藥品無法進入國家正規(guī)消瘦使用渠道，可以保障公眾用藥安全。二是有助于追溯召回問題產(chǎn)品。發(fā)生藥害事件時，通過該網(wǎng)絡(luò)能夠在最短時間內(nèi)、以最快速度追溯和召回問題產(chǎn)品。三是公眾可以通過這個系統(tǒng)及時查詢藥品的真實信息。目前，對于已納入電子監(jiān)管的藥品，公眾購買后，可通過電話、手機短信、網(wǎng)絡(luò)等方式查詢其所購藥品的真實信息。

  四大措施入手打擊制售假劣藥品行為