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阿奇霉素片說(shuō)明書

2012-05-17 16:54 閱讀:3712 來(lái)源:愛(ài)愛(ài)醫(yī) 責(zé)任編輯:潘樂(lè)樂(lè)
[導(dǎo)讀] 【 阿奇霉素片性狀 】 阿奇霉素片為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 【 阿奇霉素片適應(yīng)癥 】 1.阿奇霉素片可用于敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。 2.阿奇霉素片可用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 3.阿奇霉素片可用于沙眼衣原體

    【阿奇霉素片性狀

    阿奇霉素片為白色片或薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    【阿奇霉素片適應(yīng)癥

    1.阿奇霉素片可用于敏感細(xì)菌引起的皮膚軟組織感染。
    2.阿奇霉素片可用于化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。
    3.阿奇霉素片可用于沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。
    4.阿奇霉素片可用于肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。
    5.阿奇霉素片可用于敏感細(xì)菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。

    【阿奇霉素片禁忌癥

    對(duì)阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

    【阿奇霉素片不良反應(yīng)

    服阿奇霉素片后可出現(xiàn)腹痛、腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率明顯較紅霉素低。服阿奇霉素片偶可出現(xiàn)輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見(jiàn)。少數(shù)服阿奇霉素片患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

    【阿奇霉素片用法用量

    口服,在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。
    阿奇霉素片小兒用量:
    1.阿奇霉素片治療中耳炎、肺炎,第1日,按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò) 0.5g),第2~5日,每日按體重5mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.25g)或按如下方法給藥: 體重(kg) 首 日 第2~5日 15~25 0.2g頓服 0.1g頓服 26~35 0.3g頓服 0.15g頓服 36~45 0.4g頓服 0.2g頓服
    2.阿奇霉素片治療小兒咽炎、扁桃體炎,一日按體重12mg/kg頓服(一日最大量不超過(guò)0.5g),連用5日。
    阿奇霉素片成人用量:
    1.沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病,僅需單次口服阿奇霉素片1.0g。
    2.阿奇霉素片對(duì)其他感染的治療:第1日,0.5g頓服,第2~5日,一日0.25g頓服;或一日0.5g 頓服,連服3日。

    【阿奇霉素片應(yīng)用注意事項(xiàng)

    1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
    2.服用阿奇霉素片期間如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等),應(yīng)立即停藥,并采取適當(dāng)措施。
    3.治療期間,若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立,應(yīng)采取相應(yīng)治療措施,包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白質(zhì)等。
    4.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,肝功能不全者慎用,嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用阿奇霉素片。用藥期間定期隨訪肝功能。
    5.進(jìn)食可影響阿奇霉素的吸收,故需在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)口服。

    【阿奇霉素片老年患者用藥

    給藥方法及劑量同成人。

    【阿奇霉素片兒童用藥

    阿奇霉素片治療小于6個(gè)月小兒中耳炎、社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。

    【阿奇霉素片孕婦及哺乳期婦女用藥

    尚無(wú)阿奇霉素片在母乳中分泌的資料,由于很多藥物都可以通過(guò)母乳分泌,故只有在醫(yī)生權(quán)衡藥物對(duì)于嬰兒的潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)后,才可在哺乳期婦女中使用阿奇霉素片。
    采用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進(jìn)行了動(dòng)物生殖研究。在這些研究中,沒(méi)有證據(jù)表明阿奇霉素會(huì)對(duì)胎兒無(wú)損害跡象。然而,尚無(wú)在孕婦中進(jìn)行樣本量足夠且良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是能夠預(yù)測(cè)人體的反應(yīng),故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

    【阿奇霉素片藥物相互作用

    1. 阿奇霉素片與利福布汀合用會(huì)增加后者的毒性。
    2.阿奇霉素片與華法林合用時(shí)應(yīng)注意檢查凝血酶原時(shí)間。
    3.阿奇霉素片與茶堿合用時(shí)能提高后者在血漿中的濃度,應(yīng)注意檢測(cè)血漿茶堿水平。
    4.阿奇霉素片不宜與含鋁或鎂的抗酸藥同時(shí)服用,后者可降低阿奇霉素片的血藥峰濃度;必須合用時(shí),阿奇霉素片應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。
    5.阿奇霉素片與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麥角胺或二氫麥角胺—急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。三唑侖—通過(guò)減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥—提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。

    【阿奇霉素片藥物過(guò)量

    藥物過(guò)量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用,可根據(jù)病情給予對(duì)癥和支持治療。

    【阿奇霉素片藥代動(dòng)力學(xué)

    口服阿奇霉素片后迅速吸收,生物利用度為37%。單劑口服0.5g后,達(dá)峰時(shí)間為2.5~2.6小時(shí),血藥峰濃度( Cmax)為0.4~0.45mg/L。阿奇霉素片在體內(nèi)分布廣泛,在各組織內(nèi)濃度可達(dá)同期血濃度的10~100倍,在巨噬細(xì)胞及纖維母細(xì)胞內(nèi)濃度高,前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運(yùn)至炎癥部位。阿奇霉素片單劑給藥后的血消除半衰期(t1/2β)為35~48小時(shí),給藥量的50%以上以原形經(jīng)膽道排出,給藥后72小時(shí)內(nèi)約4.5%以原形經(jīng)尿排出。阿奇霉素片的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低,當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為15%;當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時(shí),血清蛋白結(jié)合率為7%。

    【阿奇霉素片藥理毒理

    阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。體外試驗(yàn)證明阿奇霉素對(duì)臨床上多種常見(jiàn)致病菌有抗菌作用,包括:
    性傳播疾病微生物:梅毒螺旋體、淋病奈瑟菌、杜克嗜血桿菌。
    厭氧菌:脆弱類桿菌、類桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬、壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。
    阿奇霉素片對(duì)于耐紅霉素的革蘭陽(yáng)性細(xì)菌,包括糞鏈球菌(腸球菌)以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現(xiàn)交叉耐藥性。
    阿奇霉素片對(duì)下列革蘭陰性菌的活性視菌株而定,并需作敏感性測(cè)定:大腸埃希菌、傷寒沙門菌、腸桿菌屬、親水性單胞菌、克雷白菌屬。
    革蘭陽(yáng)性需氧菌:金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)、肺炎(鏈)球菌、溶血性鏈球菌(草綠色鏈球菌)和其他鏈球菌、白喉(棒狀)桿菌。
    革蘭陰性需氧菌:流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、卡他摩拉菌、不動(dòng)桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。
    其他微生物:包括特南包柔螺旋體(Lyme病體)、肺炎支原體、人型支原體、解脲支原體、沙眼衣原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌。
    下列革蘭陰性菌通常是耐藥的:變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、假單胞桿菌。作用機(jī)制與紅霉素相同,主要與細(xì)菌核糖體的50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白合成。

    【阿奇霉素片規(guī)格

    0.25 g

    【阿奇霉素片藥品類別

    大環(huán)內(nèi)酯類


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