2016年8月12日 ,國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》（以下稱“通知”）。

    通知將醫(yī)學(xué)影像診斷中心，明確定義為單獨設(shè)置的***法人醫(yī)療機構(gòu)，其服務(wù)模式為利用信息化手段，向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供遠(yuǎn)程影像診斷等服務(wù)，并且應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系。旨在實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療。

    通知特別指出，鼓勵醫(yī)學(xué)影像診斷中心形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。

    為了保證醫(yī)學(xué)影像診斷中心服務(wù)質(zhì)量、體現(xiàn)***機構(gòu)的價值，《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對醫(yī)學(xué)影像診斷中心的設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了具體要求：

    （一）基本設(shè)備。至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)（DR）2臺、16排CT和64排及以上CT各1臺、1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺；超聲3臺，具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能；心電圖儀2臺。配備滿足工作需要的供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置，心電監(jiān)護(hù)儀，職業(yè)防護(hù)物品。

    （二）急救設(shè)備。每個放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備， CT檢查室內(nèi)必須配備心臟除顫器、簡易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置及相關(guān)藥品。

    （三）信息化設(shè)備。具有信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站，具備PACS/RIS系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會診信息系統(tǒng)。

    與此同時，為規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作、保障醫(yī)療安全、提高影像診斷準(zhǔn)確率，國家衛(wèi)生計生委制定了《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》，該規(guī)范從機構(gòu)管理、醫(yī)療質(zhì)量管理、安全與感染防控、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護(hù)、中心的監(jiān)督管理等方面對醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作進(jìn)行規(guī)范化管理。

    通知原文：

    國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕36號

    各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

    為貫徹落實《***關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號）和《***辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號）等相關(guān)文件要求，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。現(xiàn)就開展醫(yī)學(xué)影像診斷中心設(shè)置工作提出以下要求：

    一、設(shè)置醫(yī)學(xué)影像診斷中心等醫(yī)療機構(gòu)對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要充分認(rèn)識這項工作的重要意義，切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，完善配套政策，確保工作順利開展。

    二、醫(yī)學(xué)影像診斷中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，為***法人單位，***承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。

    三、各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學(xué)影像診斷中心統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，加強醫(yī)療質(zhì)量控制和醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上，逐步推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學(xué)影像診斷中心間檢查結(jié)果互認(rèn)。鼓勵利用信息化手段促進(jìn)醫(yī)療資源縱向流動，由醫(yī)學(xué)影像診斷中心向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供遠(yuǎn)程影像診斷等服務(wù)。

    四、鼓勵醫(yī)學(xué)影像診斷中心形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團(tuán)化、連鎖化醫(yī)學(xué)影像診斷中心的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。

    五、醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)與區(qū)域內(nèi)二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關(guān)系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術(shù)協(xié)作，不斷提升技術(shù)水平。

    各省級衛(wèi)生計生行政部門要定期總結(jié)工作經(jīng)驗，及時將工作進(jìn)展情況報送我委。

    聯(lián)系人：國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局  羅慶華、胡瑞榮、**

    電　話：010-68791885、68791887、68791886

    傳　真：010-68792963

    郵　箱：bmaylzyc@163.com

    《醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》原文：

    醫(yī)學(xué)影像診斷中心基本標(biāo)準(zhǔn)

    （試行）

    醫(yī)學(xué)影像診斷中心指***設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷報告的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷部門。

    一、診療科目

    醫(yī)學(xué)影像科以及與檢查項目相關(guān)的藥劑科。不含產(chǎn)科超聲診斷專業(yè)、介入放射學(xué)專業(yè)和放射治療專業(yè)。

    二、科室設(shè)置

    可設(shè)置放射科、超聲科、心電圖室，以及信息科、藥劑科、設(shè)備科和消毒**室。其中，消毒**室可以設(shè)置也可以委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的服務(wù)。

    三、人員

    （一）放射科至少有8名中級以上職稱、注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，放射科醫(yī)師、技師應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)用設(shè)備使用相關(guān)技術(shù)能力。其中，至少有1名正高、1名副高和2名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)，其余4名醫(yī)師可以多點執(zhí)業(yè)的方式在本機構(gòu)執(zhí)業(yè)（每臺DR至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺CT至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師、每臺MRI至少有2名執(zhí)業(yè)醫(yī)師）。至少有8名放射科技師（每臺DR至少1名技師、每臺CT、MRI各至少有2名技師）。

    （二）超聲科至少有4名注冊范圍為醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中1名應(yīng)具有正高專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、3名應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱資格（每臺超聲至少1名醫(yī)師）。至少應(yīng)有1名副高、1名中級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構(gòu)。按照國家有關(guān)規(guī)定，從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師必須取得相應(yīng)的上崗證，醫(yī)師助理人員數(shù)量應(yīng)不少于醫(yī)師數(shù)量。每臺超聲設(shè)備至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師。增加超聲設(shè)備應(yīng)按照以上標(biāo)準(zhǔn)增加相應(yīng)的醫(yī)師、助理人員數(shù)量。

    （三）心電圖室至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并按照每2臺心電圖機配備1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師的標(biāo)準(zhǔn)配備執(zhí)業(yè)醫(yī)師。按照國家和地方的有關(guān)規(guī)定，從事相應(yīng)專業(yè)的醫(yī)師應(yīng)取得相應(yīng)的上崗證。

    （四）護(hù)士至少3人。

    （五）所有醫(yī)、護(hù)人員必須熟練掌握心肺復(fù)蘇等急救操作。配備3名以上質(zhì)量安全管理人員，可由醫(yī)護(hù)人員***，接受過系統(tǒng)的急救培訓(xùn)，熟練掌握影像檢查中患者可能出現(xiàn)的急危癥狀和急救技能，確保業(yè)務(wù)時間至少有1名質(zhì)量安全人員在崗。

    （六）設(shè)置信息科、藥劑科、設(shè)備科和消毒**室的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

    四、房屋和設(shè)施

    （一）業(yè)務(wù)用房使用面積不少于總面積的75%,房屋應(yīng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。

    （二）根據(jù)國標(biāo)GBZ130醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求，單管頭X射線機房使用面積應(yīng)不少于20平方米，機房內(nèi)最小單邊長度4米。雙管球X射線機房有效使用面積不小于30平方米，機房內(nèi)單邊最小長度4.5米，CT機房使用面積不小于30平方米，機房內(nèi)單邊最小長度4.5米。MRI機房不小于80平方米。以上每個機房有合適的控制室和配套設(shè)備輔助用房，所有機房建造前必需通過環(huán)境檢測，X射線和CT機房符合輻射安全要求。

    （三）每臺超聲診斷設(shè)備使用面積不小于20平方米。

    （四）心電圖室使用面積不少于20平方米。

    （五）候診區(qū)大于150平方米，包括受檢者等候區(qū)、更衣室（處）條件受限的，可將更衣室（處）設(shè)在檢查室內(nèi)，做好受檢者隱私保護(hù)。

    五、分區(qū)布局

    （一）影像診斷功能區(qū)。

    布局和流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要，符合醫(yī)院感染控制要求。具備相應(yīng)的工作區(qū)，包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)（包括X射線攝影室、CT檢查室、磁共振成像檢查室以及超聲、心電圖室，CT室或MRI室附近設(shè)放射科專用注射室和觀察室等檢查輔助用房）、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)（包括診斷報告室、讀片室、影像專家門診室、遠(yuǎn)程會診中心以及醫(yī)生殖器班、辦公、更衣和盥洗等用房）等基本功能區(qū)域。

    （二）輔助功能區(qū)。

    醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒**室等。

    （三）管理區(qū)。

    病案、信息、器械管理、質(zhì)量控制與安全管理部門。

    六、設(shè)備

    （一）基本設(shè)備。至少配備數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)（DR）2臺、16排CT和64排及以上CT各1臺、1.5T及以上核磁共振成像系統(tǒng)（MRI）1臺；超聲3臺，具備彩色多普勒血流顯像、心臟超聲檢查、超聲造影及定量分析功能；心電圖儀2臺。配備滿足工作需要的供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置，心電監(jiān)護(hù)儀，職業(yè)防護(hù)物品。

    （二）急救設(shè)備。每個放射檢查室都必須配備符合要求并有足夠數(shù)量的輻射防護(hù)用品及基本搶救設(shè)備， CT檢查室內(nèi)必須配備心臟除顫器、簡易呼吸器、供氧裝置、負(fù)壓吸引裝置及相關(guān)藥品。

    （三）信息化設(shè)備。具有信息報送和傳輸功能的網(wǎng)絡(luò)計算機等設(shè)備，配置與工作量相適應(yīng)的醫(yī)生診斷工作站，具備PACS/RIS系統(tǒng)和遠(yuǎn)程會診信息系統(tǒng)。

    七、規(guī)章制度

    建立醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量管理體系，制定各項規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)，實施由國家制定或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。規(guī)章制度至少包括儀器設(shè)備使用管理制度、影像質(zhì)量控制和評價制度、各項影像檢查的操作規(guī)范、放射科危急病報告制度、輻射安全管理制度、消防安全制度、遠(yuǎn)程會診中心規(guī)章制度、患者登記和醫(yī)療文書管理制度、醫(yī)務(wù)人員職業(yè)安全防護(hù)管理制度以及停電等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案、受檢者緊急意外情況的預(yù)防和搶救預(yù)案。機構(gòu)人員必須參加對各項規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，并有記錄。

    八、其他

    （一）建立醫(yī)學(xué)影像診斷中心的單位或者個人必須符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》（中華人民共和國***令第149號）。

    （二）醫(yī)學(xué)影像診斷中心屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)，由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。

    （三）醫(yī)學(xué)影像診斷中心為***法人單位，***承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

    （四）醫(yī)學(xué)影像診斷中心5公里范圍內(nèi)必須有具備急診救治能力的二級及以上綜合醫(yī)院，并簽訂救治急危重病患的醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，建立綠色通道，保障隨時轉(zhuǎn)診。

    （五）長期承擔(dān)其他醫(yī)療機構(gòu)影像診斷任務(wù)的應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議，所開展的各個項目應(yīng)接受省級以上醫(yī)學(xué)影像質(zhì)控中心組織的質(zhì)量評價，保證影像診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性。

    （六）委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)檢驗的影像診斷中心應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議，保障相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和及時性。

    《醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范（試行）》原文：

    醫(yī)學(xué)影像診斷中心管理規(guī)范

    （試行）

    為規(guī)范醫(yī)學(xué)影像診斷中心的管理工作，保障醫(yī)療安全，提高影像診斷準(zhǔn)確率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防止法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于***設(shè)置的應(yīng)用X射線、CT、磁共振（MRI）、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進(jìn)行檢查，出具影像診斷結(jié)果報告的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學(xué)影像診斷中心。

    一、機構(gòu)管理

    （一）醫(yī)學(xué)影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。

    （二）應(yīng)當(dāng)制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家制定或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責(zé)，落實放射安全和控制措施，保障醫(yī)學(xué)影像診斷工作安全、有效地開展。

    （三）應(yīng)當(dāng)設(shè)置***醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：

    1.對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進(jìn)行檢查；

    2.對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進(jìn)行檢查；

    3.對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施；

    4.對工作人員的職業(yè)安全防護(hù)和健康管理提供指導(dǎo)；

    5.監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)學(xué)影像診斷中心的醫(yī)院感染預(yù)防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性使用物品的管理和醫(yī)療廢物的管理等，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施；

    6.對醫(yī)學(xué)影像診斷中心的影像報告書寫、保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查；對影像病例的信息登記進(jìn)行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實性和及時性；

    7.對設(shè)置的影像診斷科、超聲診斷科、信息科等部門進(jìn)行指導(dǎo)和檢查，并提出質(zhì)量控制改進(jìn)意見和措施。

    （四）醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)由具有中級以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔(dān)任，具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。

    （五）財務(wù)部門要對醫(yī)療費用結(jié)算進(jìn)行檢查，并提出控制措施。

    （六）后勤管理部門負(fù)責(zé)防火、防盜、醫(yī)療**等安全工作。

    二、質(zhì)量管理

    醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作：

    （一）建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運行有效，健全并執(zhí)行各項規(guī)章制度，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，落實影像質(zhì)量控制與評價制度和影像診斷項目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)量。

    （二）嚴(yán)格按照操作規(guī)范開展相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的影像檢查流程，制定嚴(yán)格的接診制度，施行患者實名制管理。

    （三）定期進(jìn)行影像診斷與手術(shù)、病理或出院診斷隨訪對比，統(tǒng)計影像診斷與臨床診斷的符合率，分析誤診漏診原因，不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高診斷正確性。

    （四）建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題逐級報告的機制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問題時，應(yīng)及時由影像質(zhì)量保證工作組**分析研究、協(xié)調(diào)解決。

    （五）至少有1名高級專業(yè)技術(shù)任職資格、具有五年以上影像診斷資歷的醫(yī)師（可以多點執(zhí)業(yè)）不少于每周1次的定期巡查影像質(zhì)量和報告質(zhì)量。

    （六）部門負(fù)責(zé)人直接負(fù)責(zé)影像質(zhì)量管理和控制，根據(jù)影像診斷質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，組織影像質(zhì)量管理組定期對影像診斷質(zhì)量進(jìn)行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)意見，對評價結(jié)果進(jìn)行分析并提出持續(xù)改進(jìn)措施。定期分析影像質(zhì)量優(yōu)良率，根據(jù)圖像質(zhì)量缺陷，對成像環(huán)節(jié)進(jìn)行核查，有評價結(jié)果分析與持續(xù)改進(jìn)措施。

    （七）設(shè)立影像質(zhì)量與安全管理工作組織，成立質(zhì)量控制管理小組，應(yīng)包括影像診斷醫(yī)師、技師、影像設(shè)備維修工程技術(shù)人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理。設(shè)立圖像質(zhì)量評價小組，定期開展影像質(zhì)量和診斷報告的自查和質(zhì)量評價的業(yè)務(wù)活動。

    （八）按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護(hù)用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

    （九）建立影像設(shè)備檔案管理制度，為影像設(shè)備建立檔案，對影像設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。

    （十）建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強患者的信息管理。

    （十一）建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進(jìn)行告知，加強溝通，維護(hù)患者合法權(quán)益。

    三、安全與感染防控

    （一）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學(xué)設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染的風(fēng)險。

    （二）建筑布局應(yīng)當(dāng)遵循環(huán)境衛(wèi)生學(xué)和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標(biāo)識清楚，配備必要的防護(hù)用品和監(jiān)測儀器，符合功能流程合理的基本要求。

    （三）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)劃分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。影像診斷功能區(qū)包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域；輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒**室等；管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。

    （四）檢查區(qū)域應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)當(dāng)配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品，保證工作人員能夠正確使用。

    （五）放射科輻射防護(hù)與安全管理應(yīng)當(dāng)符合以下要求：

    1.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和《放射科X射線輻射防護(hù)管理規(guī)定》的要求，遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則，加強放射科輻射防護(hù)安全管理。在實施放射診斷檢查前應(yīng)當(dāng)對不同檢查方法進(jìn)行利弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影響較小的影像診斷技術(shù)。

    2.各X射線檢查室和CT檢查室門應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，有醒目的工作指示燈和相應(yīng)X射線防護(hù)的告示，MR機房門要貼有高磁場、有心臟起搏器和鐵磁性植入物患者禁止入內(nèi)的警示標(biāo)志。各X射線機房內(nèi)配備必要的個人輻射防護(hù)用品，X射線檢查過程中無關(guān)人員不得進(jìn)入機房，如確需陪同則應(yīng)采取防輻射措施，并叮囑陪同人員盡量遠(yuǎn)離輻射源。

    3.應(yīng)按照操作規(guī)程嚴(yán)格控制受檢者受照劑量。對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)。對嬰幼兒應(yīng)采取適當(dāng)?shù)妮椛浞雷o(hù)，對育齡婦女腹部或骨盆進(jìn)行X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕。非特殊需要，對受孕后8周至15周的育齡婦女，不得進(jìn)行下腹部放射影像檢查。對孕婦的X射線檢查應(yīng)向受檢者說明可能的危害，在受檢者本人知情同意并本人或直系親屬簽字后方可實施此類檢查。

    （六）應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)院感染管理辦法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術(shù)規(guī)范，并達(dá)到以下要求：

    1.進(jìn)入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到滅菌水平。

    2.接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達(dá)到消毒水平。

    3.各種用于注射、穿刺、造影等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須采用一次性耗材。醫(yī)學(xué)影像中心使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復(fù)使用。

    4.醫(yī)務(wù)人員的手衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)遵循《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》。

    （七）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力，并定期進(jìn)行應(yīng)急處理能力培訓(xùn)和演練。嚴(yán)格掌握放射影像檢查適應(yīng)癥和注意事項，熟悉各種設(shè)備及藥物對受檢者的風(fēng)險。受檢者檢查過程中，發(fā)生意外或病情突然加重，立即停止檢查，現(xiàn)場按照應(yīng)急預(yù)案緊急施救。在MR檢查室內(nèi)發(fā)生意外，首先將受檢者抬到MR檢查室外，再實施搶救。

    （八）必須制定危重病處理和對比劑不良反應(yīng)搶救應(yīng)急預(yù)案，熟悉危重病處理和對比劑不良反應(yīng)處理流程和搶救預(yù)案的內(nèi)容，掌握危重受檢者的一般處理，熟悉對比劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)，掌握對比劑過敏反應(yīng)的應(yīng)急處理，配備必要的搶救藥品、設(shè)備和器械。

    （九）強化危急值報告制度，必須與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂對急危重癥患者處理與轉(zhuǎn)診的專門協(xié)議。

    （十）增強網(wǎng)絡(luò)與數(shù)據(jù)安全意識，自覺遵守信息安全管理有關(guān)法律、法規(guī)，PACS/RIS信息運行要設(shè)置防火墻，安裝防病毒軟件，拒絕外來病毒的惡意攻擊。PACS設(shè)計與實施工程應(yīng)滿足國家對醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)的管理，包括上傳、多向傳輸與存儲要求，以便各類檢查數(shù)據(jù)的開放。同時設(shè)定崗位人員不同的訪問權(quán)限，保護(hù)受檢者個人隱私，不得隨意公布與和拷貝受檢者有關(guān)資料。

    （十一）影像資料保存10年以上，至少3年在線，可供快速調(diào)閱、瀏覽和診斷使用。按照衛(wèi)生計生行政部門有關(guān)要求及時上傳影像資料數(shù)據(jù)信息。

    （十二）PACS計算機房建設(shè)需符合相關(guān)規(guī)定，配備***UPS不間斷電源、煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。機房內(nèi)保持合適的溫度、濕度和環(huán)境整潔。MR機房需配有氣體滅火裝置。

    （十三）依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，各種設(shè)備性能通過技術(shù)監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設(shè)備檢查輻射劑量在允許范圍。機械裝置安全性能良好，檢查環(huán)境要安全。

    （十四）有專職人員負(fù)責(zé)對設(shè)備進(jìn)行定期校正與維護(hù)和保養(yǎng)，設(shè)備的運行完好率>95%.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，每日記錄設(shè)備運行狀況。定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)并有記錄。應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照儀器使用有關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行操作。

    （十五）醫(yī)學(xué)影像診斷中心應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關(guān)規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類和處理。

    四、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護(hù)

    （一）醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)影像中心應(yīng)當(dāng)制定并落實工作人員的培訓(xùn)計劃，使工作人員具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識，落實相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

    （二）按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，入職前需經(jīng)職業(yè)健康檢查，符合放射工作人員的職業(yè)健康要求；經(jīng)過放射防護(hù)和有關(guān)法律知識培訓(xùn)考核合格；遵守放射防**規(guī)和規(guī)章制度，接受職業(yè)健康監(jiān)護(hù)和個人劑量監(jiān)測管理；持有《放射工作人員證》或《放射性工作人員培訓(xùn)證書》。工作人員工作時間佩戴個人劑量儀，接受個人劑量監(jiān)測，并建立個人劑量檔案。在崗期間定期接受放射工作人員健康檢查，并建立個人健康檔案。縣級以上地方人民**、衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對本行政區(qū)域內(nèi)放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進(jìn)行監(jiān)督檢查。

    （三）醫(yī)務(wù)人員進(jìn)入影像室應(yīng)當(dāng)穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行診療時應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范，在診療過程中應(yīng)當(dāng)實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，并嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術(shù)要求。工作人員在工作中發(fā)生傷害時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)相關(guān)部門。

    （四）醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)影像中心的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師、護(hù)士應(yīng)接受對比劑過敏反應(yīng)搶救流程的嚴(yán)格培訓(xùn)，并建立定期復(fù)訓(xùn)考核制度。

    五、監(jiān)督與管理

    （一）各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像診斷中心的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。

    （二）各級衛(wèi)生計生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：

    1.對醫(yī)學(xué)影像診斷中心進(jìn)行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；

    2.查閱或者**影像診斷質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；

    3.責(zé)令違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)學(xué)影像診斷中心停止違法違規(guī)行為；

    4.對違反本規(guī)范及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

    （三）醫(yī)學(xué)影像診斷中心出現(xiàn)已下情形的，衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)視情節(jié)依法依規(guī)從嚴(yán)從重處理：

    1.使用非專業(yè)技術(shù)人員從事影像診斷工作的；

    2.出具虛假診斷報告的；

    3.不接受當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)影像診斷質(zhì)控中心的技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量評價，或參加質(zhì)量評價連續(xù)兩次以上不合格的，經(jīng)整改后仍不合格的；

    4.其他違反《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的情形。