近日，五家三甲公立醫(yī)院因涉及臨床試驗造假被食藥監(jiān)部門立案調(diào)查，國家衛(wèi)計委發(fā)文回應(yīng)，要求相關(guān)部門做好對涉事三甲醫(yī)院的調(diào)查。

    CFDA于11月11日（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）發(fā)布公告稱8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)不真實、不完整，決定對其注冊申請不予批準。此次核查出現(xiàn)問題的藥物臨床試驗涉及五家三甲公立醫(yī)院，已分別被立案調(diào)查：廣州市精神病醫(yī)院和遼寧中醫(yī)藥大學附屬第二醫(yī)院直接被立案調(diào)查，華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、蚌埠醫(yī)學院附屬醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院三家臨床試驗機構(gòu)分別尤其所在省食品藥品監(jiān)管局立案調(diào)查。

    這是CFDA首次以臨床試驗數(shù)據(jù)存在弄虛作假（擅自修改數(shù)據(jù)、瞞報數(shù)據(jù)以及數(shù)據(jù)不可溯源等）為由取消藥品申報。CFDA曾申明，臨床試驗機構(gòu)或臨床試驗合同研究組織如果主動報告問題的品種，將免予處罰。此次被立案調(diào)查的醫(yī)院似乎并未重視這個申明。

    國家衛(wèi)計委在獲知此事后，于11月16日印發(fā)通知回應(yīng)，要求相關(guān)省衛(wèi)生計生行政部門要配合當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門做好對涉事三甲醫(yī)院的調(diào)查。依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及其實施細則和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》對醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)醫(yī)師進行嚴肅處理，并將處理結(jié)果報送國家衛(wèi)計委。同時警示各承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構(gòu)，要按照《關(guān)于開展藥物臨床試驗機構(gòu)自查的公告》的要求，切實做好藥物臨床試驗自查工作，及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。要按照規(guī)定加強對醫(yī)療文書及藥物臨床試驗數(shù)據(jù)等有關(guān)資料的管理。