目的：識別與兒童拉莫三嗪使用有關(guān)的藥品不良反應(yīng)，并與其他抗癲癇藥物比較其安全性。

    設(shè)置：EMBASE數(shù)據(jù)庫（1974 -2015年4月），MEDLINE（1946 -2015年4月），PubMed和Cochrane圖書館搜尋的有關(guān)拉莫三嗪安全性研究的隨機對照試驗。

    參與者：所有研究涉及的兒科患者≤18歲，包括接受至少單劑量的拉莫三嗪后安全性的臨床結(jié)果測量。

    主要和次要結(jié)果測量：主要結(jié)果測量指標是拉莫三嗪的安全性。拉莫三嗪的藥物相互作用是次要結(jié)果。

    結(jié)果：總共78篇文章涉及的兒科患者共有3783名。有2222例不良反應(yīng)（AEs）報道。皮疹是最常報道的不良反應(yīng)AE,發(fā)生在7.3%的患者身上。史蒂文斯—約翰遜綜合征很少報道，每100例有0.09的風險。停藥導(dǎo)致的藥物不良反應(yīng)（ADR）在72名兒童（全部治療患者的1.9%）上有記錄。58%的治療中止歸因于不同形式的皮疹，21%是由于癲癇發(fā)作的增加。兒童拉莫三嗪單藥治療不良反應(yīng)AEs的發(fā)生率較低。在單藥治療的兒童中頭痛（p = 0.02），嗜睡（< 0.001），惡心（p = 0.01），嘔吐（p < 0.001），眩暈（p < 0.001）和腹痛（p = 0.01）顯著降低。

    結(jié)論：皮疹是拉莫三嗪最常見的不良反應(yīng)，也是最常見治療中止的原因。兒童接受多藥療法相比單藥治療不良反應(yīng) AEs的風險更高。

    原始出處：Egunsola O, Choonara I, Sammons HM. Safety of lamotrigine in paediatrics: a systematic review. BMJ Open. 2015 Jun 12;5（6）：e007711. doi: 10.1136/bmjopen-2015-007711.