氧化應(yīng)激和炎癥在慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的發(fā)病機(jī)制中起一定作用，但具有抗氧化和抗炎性質(zhì)的藥物（如N-乙酰半胱氨酸）是否能為COPD患者提供有效治療目前尚不清楚。

    來自廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣州呼吸疾病研究所的鐘南山院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)研究，結(jié)果顯示， N-乙酰半胱氨酸治療可以減少我國中重度COPD患者的急性發(fā)作。文章發(fā)表在近期的The Lancet雜志上。

    這是一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)、雙盲、平行組別、安慰劑對照的臨床試驗(yàn)。研究對象為中國34所醫(yī)院的中重度COPD患者，年齡40-80歲，應(yīng)用支氣管擴(kuò)張劑后的一秒鐘用力呼氣容積（FEV1）與用力肺活量比值<0.7,且實(shí)測FEV1為預(yù)測值的30%-70%.

    根據(jù)患者在基線時(shí)是否常規(guī)使用吸入糖皮質(zhì)激素對受試者進(jìn)行分層，并隨機(jī)分配接受1年N-乙酰半胱氨酸（600毫克片劑，每日兩次），或匹配的安慰劑治療。主要研究終點(diǎn)是隨機(jī)分組后至少接受一劑研究藥物和一次隨訪評估的患者年度急性加重率。

    在2009年6月25日-2010年12月29日期間，篩選的1297例患者中，有1006例符合隨機(jī)分組條件，其中隨機(jī)到N-乙酰半胱氨酸組和安慰劑組者分別為504例和502例。

    1年后，2組患者中至少接受一劑研究藥物和一次隨訪評估的例數(shù)均為482例，出現(xiàn)急性加重的例數(shù)分別為497例（1.16次/病人年）和641例（1.49次/病人年）；2組間的危險(xiǎn)比為0.78.

    受試者對N-乙酰半胱氨酸的耐受性良好。495例至少接受一個(gè)劑量N-乙酰半胱氨酸的患者中，146例（29%）報(bào)告有不良事件，其中48例為嚴(yán)重事件；而495例至少接受一劑安慰劑患者的上述數(shù)字則分別為130例（26%）和46例。

    最常見的嚴(yán)重不良事件是COPD急性加重，其在N-乙酰半胱氨酸組和安慰劑組患者中的發(fā)生率分別為32/495例（6%）和36/495例（7%）。

    研究結(jié)果表明，對于我國的中重度COPD患者而言，N-乙酰半胱氨酸600毫克，每日兩次長期治療，可以預(yù)防其病情急性加重，這在中度疾病患者中更為明顯。未來研究仍需探討N-乙酰半胱氨酸對輕度COPD患者的療效。