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藥監(jiān)局提醒醫(yī)生慎用辛伐他汀

2010-11-17 09:29 閱讀:2021 來源:新華網(wǎng) 作者:大*勒 責(zé)任編輯:大彌勒
[導(dǎo)讀] 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局16日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

 
  據(jù)悉,辛伐他汀(simvastatin)是一種降脂類藥物,適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥患者及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。
 
  我國(guó)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)注意到,近期美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布通告稱,與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比,使用最高批準(zhǔn)劑量80mg的辛伐他汀發(fā)生肌肉損害的風(fēng)險(xiǎn)升高。除高劑量辛伐他汀的安全風(fēng)險(xiǎn)信息,此前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布關(guān)于辛伐他?。òê练ニ〉膹?fù)方藥)與胺碘酮合用的安全性公告。公告稱,辛伐他汀與治療心律失常藥物胺碘酮合用時(shí)有導(dǎo)致罕見的橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn),并可引起腎衰竭或死亡。這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率與劑量相關(guān),當(dāng)辛伐他汀日劑量超過20mg時(shí)這種風(fēng)險(xiǎn)將增加。
 
  據(jù)介紹,橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解,導(dǎo)致肌酸激酶等肌細(xì)胞內(nèi)的成分進(jìn)入細(xì)胞外液及血循環(huán),引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病,常由藥物引起,其表現(xiàn)包括肌痛,無力,肌酸激酶升高、血肌酐升高等。

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