此前，國家食品藥品監(jiān)管局曾通過《藥物警戒快訊》通報有關辛伐他汀安全性信息。

 

　　2009年1月1日至2010年5月31日，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關辛伐他汀藥品不良反應／事件病例報告1447例，不良反應表現(xiàn)共計1868例次。肌肉疼痛、橫紋肌溶解、肌酸磷酸激酶升高、關節(jié)痛等肌肉骨骼系統(tǒng)損害是不良反應的主要表現(xiàn)之一。

 

　　國家食品藥品監(jiān)管局建議醫(yī)師詳細了解辛伐他汀的禁忌癥、不良反應、注意事項、相互作用等安全性信息，在處方辛伐他汀前詳細詢問患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況，認真與患者交流辛伐他汀的治療效益和風險。對于所有剛開始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者，應告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風險，要求患者出現(xiàn)非預期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無力及時就診。在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時，應清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過20mg，日劑量超過20mg時會增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風險。當存在這一相互作用風險時，處方醫(yī)師應考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀。

 

　　患者一旦出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛、虛弱、尿色異常以及無法解釋的虛弱等癥狀，應咨詢醫(yī)療專業(yè)人員。