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基因破譯引發(fā)癌癥療法***

2013-08-16 11:06 閱讀:707 來(lái)源:生物360 責(zé)任編輯:任俊杰
[導(dǎo)讀] 美國(guó)食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)的藥品評(píng)估與研究中心主管伍德科克(Janet Woodcock)說(shuō),我們看到的是一場(chǎng)癌癥療法***的開(kāi)始,我們只能希望,這場(chǎng)***能夠讓我們達(dá)到控制或者治愈癌癥的水平。

   上個(gè)月,凱里和她的醫(yī)生討論她肺癌的治療情況。凱里在2010年被診斷患肺癌后曾被認(rèn)為只能存活三個(gè)月。

    在被診斷患有肺癌六周后,凱里(Kellie Carey)的醫(yī)生終于不再回避有關(guān)她還能活多久的問(wèn)題。凱里回憶起當(dāng)時(shí)的情景。2010年5月一個(gè)陽(yáng)光明媚的早晨,這位醫(yī)生在他的辦公室告訴她,也許三個(gè)月。

    然而她現(xiàn)在依然活著。這也證明長(zhǎng)期以來(lái)科學(xué)界抗擊肺癌的努力在這10年里取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。

    檢查發(fā)現(xiàn),凱里的肺癌屬于一種罕見(jiàn)類(lèi)型,研究人員在三年前剛剛通過(guò)*基因編碼的方式發(fā)現(xiàn)這種癌癥的存在。這位 45 歲的女商人在 2010 年開(kāi)始接受輝瑞制藥有限公司(Pfizer Inc., 簡(jiǎn)稱(chēng):輝瑞公司)一個(gè)針對(duì)這種肺癌的藥物臨床試驗(yàn)。她的醫(yī)生們說(shuō),這個(gè)藥專(zhuān)門(mén)針對(duì)她的癌癥,與進(jìn)行化療相比,服用這個(gè)藥可能會(huì)使她的生命延長(zhǎng)更多年。

    此事意義重大,因?yàn)閿?shù)十年來(lái)旨在找到能使肺癌患者壽命平均延長(zhǎng)區(qū)區(qū)數(shù)周的藥物的努力都無(wú)一成功。

    但是在有關(guān)導(dǎo)致形成腫瘤的基因突變的知識(shí)出現(xiàn)爆炸式增長(zhǎng)后,如今首次有望研制出可以控制這種最常見(jiàn)也最致命的癌癥的藥物。

    凱里患的是至少15個(gè)肺癌變種中的一種,10年前這些變種對(duì)科學(xué)家來(lái)說(shuō)幾乎都聞所未聞。研究人員通過(guò)破譯腫瘤DNA編碼已經(jīng)識(shí)別出這些肺癌變種,其中大多數(shù)是在四年前剛剛被發(fā)現(xiàn)的,這種識(shí)別方法類(lèi)似于罪證實(shí)驗(yàn)室通過(guò)分析DNA來(lái)從基因方面鎖定嫌犯的做法。

    這些肺癌變種被發(fā)現(xiàn)后,主要癌癥中心紛紛修改其治療癌癥的方法,制藥公司則爭(zhēng)先恐后的研制針對(duì)每一種肺癌變種的藥物。

    這些藥物不能治愈癌癥,并且面臨一著些重大阻礙。但醫(yī)生們現(xiàn)在開(kāi)始談?wù)撘环N"精準(zhǔn)施藥"療法,在這種療法中,這些有針對(duì)性的藥物對(duì)腫瘤的療效遠(yuǎn)遠(yuǎn)好于以一治百的化療。

    美國(guó)食品和藥物管理局 (Food and Drug Administration, 簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)的藥品評(píng)估與研究中心主管伍德科克(Janet Woodcock)說(shuō),我們看到的是一場(chǎng)癌癥療法革命的開(kāi)始,我們只能希望,這場(chǎng)革命能夠讓我們達(dá)到控制或者治愈癌癥的水平。

    在顯示這場(chǎng)革命的確已經(jīng)開(kāi)始的跡象中,2013年6月份研究發(fā)現(xiàn),如果使用有針對(duì)性(即針對(duì)他們患上的已通過(guò)基因識(shí)別出的肺癌變種)的藥物,肺癌患者的壽命比那些接受化療的肺癌患者(他們患的肺癌未經(jīng)過(guò)基因識(shí)別)長(zhǎng)1.4年。

    實(shí)際上,所謂肺癌已不再是少數(shù)幾種常見(jiàn)的診斷疾病,而是一個(gè)在不斷擴(kuò)大的罕見(jiàn)癌癥列表,每種肺癌都需要專(zhuān)門(mén)針對(duì)它的藥物療法。

    休斯敦安德森癌癥中心(MD Anderson Cancer Center)的肺癌專(zhuān)家海馬赫(John V. Heymach)說(shuō),可能有超過(guò)半數(shù)的腫瘤都有一些變種可以讓我們有針對(duì)性地使用藥物,它們可能不會(huì)都獲得成功,但我們知道在許多情況下,使用有針對(duì)性的藥劑能取得非常好的療效。

    其他惡性腫瘤也是如此,近幾年科學(xué)家們已經(jīng)破譯了乳腺癌、結(jié)腸癌、腎癌和皮膚癌等癌癥的腫瘤DNA,發(fā)現(xiàn)了許多他們此前并不知道的癌癥變種。

    安德森癌癥中心、范德堡大學(xué)(Vanderbilt University)和麻省綜合醫(yī)院(Massachusetts General Hospital)等越來(lái)越多的研究醫(yī)院將破譯腫瘤DNA列為大多數(shù)晚期癌癥患者的常規(guī)檢查項(xiàng)目。

    新發(fā)現(xiàn)的癌癥變種名單激勵(lì)了制藥行業(yè)。輝瑞公司、羅氏公司(Roche Holding Ag)和默克公司(Merck & Co. Inc.)爭(zhēng)相研發(fā)針對(duì)每一種癌癥變種的藥物。

    美國(guó)藥物研究和生產(chǎn)商協(xié)會(huì)(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)說(shuō),去年,近1,000種癌癥藥物進(jìn)入臨床研發(fā)階段,數(shù)量較2006年增長(zhǎng)了52%.該組織的科學(xué)和監(jiān)管事務(wù)負(fù)責(zé)人金(Bill Chin)說(shuō),大多數(shù)增幅來(lái)自于針對(duì)癌癥變種的藥物。

    有三種針對(duì)新發(fā)現(xiàn)的肺癌變種的藥品已上市消瘦。還有許多藥品在臨床試驗(yàn)階段。一些被批準(zhǔn)用于其它癌癥的藥品似乎對(duì)一些肺癌變種也有療效。制藥公司還在研制針對(duì)所有癌癥變種的藥品。

    諾華制藥公司(Novartis AG)正在臨床研發(fā)階段的27種腫瘤治療藥中至少有一半是針對(duì)癌癥變種的。該公司旗下Novartis Oncology的總裁奧普諾(Herve Hoppenot)說(shuō),精準(zhǔn)施藥從根本上改變了我們考慮癌癥藥物研發(fā)的方式。

    去年6月份,F(xiàn)DA建立了一個(gè)"突破性療法認(rèn)定"資格,以加快審批那些在實(shí)驗(yàn)初期表現(xiàn)出顯著療效的實(shí)驗(yàn)藥物,這其中就包括那些針對(duì)癌癥變種的藥品。


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