通知：這210個藥品不再生產(chǎn)！
2021-12-17 08:00
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來源：醫(yī)藥慧
作者：愛愛醫(yī)小編
責(zé)任編輯：愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 這批被注銷的藥中，有多少是你在臨床中的習(xí)慣用藥？
12月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了兩則注銷公告，有210個藥品的注冊證書和6個產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書被依法注銷了！梳理表格發(fā)現(xiàn)，此次注銷全部為企業(yè)自主申請，共涉及27家藥品生產(chǎn)企業(yè)的210個藥品。這些注銷藥品的企業(yè)主要集中在新疆和內(nèi)蒙古，其中新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、康臣藥業(yè)（內(nèi)蒙古）有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司、赤峰維康生化制藥有限公司、內(nèi)蒙古黃河制藥廠、赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司注銷注冊證的品種數(shù)量全部超過10批次。赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司注銷批次最多，共計30個品種申請注銷，查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)了解到，該企業(yè)共有158條國藥準字號，大多為2020年獲批，不屬于過期注銷的情形；該企業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品“雷蒙欣”是公司自行研制的國家級感冒新藥，曾被評為國家重點新產(chǎn)品，并榮獲“國家級火炬計劃項目證書”。2006年自主研發(fā)的國家級四類新藥“嚴盡”（地紅霉素腸溶片）和國家二類新藥“奧瑞欣”（巴柳氮鈉膠囊）都已投入批量生產(chǎn)并投放市場，2007年“嚴盡”被國家四大部委評為“國家重點新產(chǎn)品”。此次注銷的30個產(chǎn)品中并沒有企業(yè)的主要品種，注銷大概是生產(chǎn)線調(diào)整的考量，對企業(yè)經(jīng)營并無較大影響。
另外，選擇注銷《藥品注冊證》的企業(yè)中不乏新疆銀朵蘭維藥股份有限公司、新疆華康藥業(yè)股份有限公司、新疆制藥廠、國藥集團新疆制藥有限公司、新疆生化藥業(yè)有限公司、康臣藥業(yè)（內(nèi)蒙古）有限責(zé)任公司、內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司、內(nèi)蒙古通遼制藥股份有限公司、內(nèi)蒙古蒙藥股份有限公司、內(nèi)蒙古東北六藥集團有限公司、內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司、赤峰賽林泰藥業(yè)有限公司等知名集團企業(yè)，其中多家更是當(dāng)?shù)刂攸c發(fā)展的明星企業(yè)。這類企業(yè)自主選擇放棄品種大多出于企業(yè)自身情況的考慮；例如生產(chǎn)成本過高，生產(chǎn)難度大，市場份額小不賺錢，戰(zhàn)略調(diào)整等；放棄利潤率低的品種，聚焦核心產(chǎn)品其實不失為一個明智的選擇；現(xiàn)在市場中許多藥企都存在“多而不精”的情況，原來行業(yè)主流是追求多產(chǎn)品多系列開發(fā)，這樣能帶來更廣闊的市場和銷售收入，但是隨著行業(yè)的變革，多產(chǎn)品意味著需要投入更多的資源和成本去拓展、維護，加上一致性評價和集采的盛行，那些“并不精”的品種慢慢沒有了“用武之地”，再花精力去維護變得沒有意義，反倒變成累贅壓在手里；現(xiàn)在國家為了讓中國醫(yī)藥在世界有立足之地，大力支持創(chuàng)新藥的研發(fā)，“多而不精”的市場戰(zhàn)略與大方向背道而馳，所以盡早放棄，專注核心產(chǎn)品才是當(dāng)下的主流。同一日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了一則醫(yī)療器械注銷公告。根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷四川南格爾生物科技有限公司等4家企業(yè)以下6個醫(yī)療器械注冊證書：一、 四川南格爾生物科技有限公司的1個產(chǎn)品：一次性使用輸液器（帶針），注冊證號：國械注準20153140636。二、 柯尼卡美能達株式會社的3個產(chǎn)品：影像板掃處理系統(tǒng)，注冊證號：國械注進20172317245；X射線平板探測系統(tǒng)，注冊證號：國械注進20182060398；圖像診斷工作站軟件，注冊證號：國械注進20172706659。三、 コニカミノルタ株式會社的1個產(chǎn)品：醫(yī)學(xué)圖像處理軟件，注冊證號：國械注進2018270153。四、 深圳市海博科技有限公司的1個產(chǎn)品：三維適形放射治療計劃軟件，注冊證號：國械注準20183701684。
具體注銷原因并未過多說明，不過查詢批準字號來看，均不屬于過期注銷情形，其中緣由以企業(yè)公告為準，注銷公告生效之日起不得進行相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。
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