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列入兒童用藥黑名單的10種藥,都記住了!

2021-08-16 15:05 閱讀:7915 來源:國家藥品監(jiān)督管理局 作者:愛愛醫(yī)小編 責(zé)任編輯:愛愛醫(yī)小編
[導(dǎo)讀] 兒童,作為特殊的用藥群體,他們不是縮小的成人,而有其獨(dú)特的生理特點(diǎn)。
兒童,作為特殊的用藥群體,他們不是縮小的成人,而有其獨(dú)特的生理特點(diǎn)。因此,不同時(shí)期的兒童對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同,絕不能僅僅按體重、年齡或體表面積來換算,兒科疾病的藥物治療比成人要復(fù)雜得多。近年來,國家藥監(jiān)局陸續(xù)修訂一些藥品說明書,其中關(guān)于兒童用藥的更改或增減更為嚴(yán)謹(jǐn)。對(duì)此,我們匯總?cè)缦拢?/span>



01鹽酸溴己新注射液

據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂鹽酸溴己新注射劑說明書的公告(2018年第89號(hào))》顯示,鹽酸溴己新注射劑說明書修改內(nèi)容主要有:

增加【警示語】:

(1)本品溶液顯酸性,臨床使用應(yīng)單獨(dú)給藥,避免與堿性藥品配伍使用;需合并使用其他藥物時(shí),應(yīng)單獨(dú)滴注,如與本品共用同一輸液通道,兩組藥物之間需5%葡萄糖注射液充分沖管或更換輸液管。

(2)本品不推薦嬰幼兒使用。

【兒童用藥】修訂為:

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。兒童慎用,尤其不推薦嬰幼兒使用。

02含可待因感冒藥

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號(hào))》顯示:為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含可待因感冒藥說明書【禁忌】、【兒童用藥】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌】修訂為:

18歲以下青少年兒童禁用。

【兒童用藥】修訂為:

18歲以下青少年兒童禁用。

03呋喃唑酮片

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告(2018年第43號(hào))》,對(duì)呋喃唑酮片說明書修訂主要內(nèi)容有:

增加【警示語】:

葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏性患者使用本品容易發(fā)生溶血性貧血,禁用于該人群。隨著用藥時(shí)間延長和用藥劑量的增加,容易發(fā)生不可逆的神經(jīng)炎;呋喃唑酮可發(fā)生嚴(yán)重的皮膚反應(yīng),如血清病樣蕁麻疹等。

【兒童用藥】增加:

14歲以下兒童禁用。

04清開靈注射液

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告(2018年第42號(hào))》顯示,對(duì)清開靈注射劑說明書修訂主要內(nèi)容有:

增加【警示語】:

本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓(xùn),用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

【禁忌】修訂為:

(1)新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

(2)過敏體質(zhì)者禁用。

(3)有家族過敏史者禁用。

(4)有低鉀血癥,包括與低鉀血相關(guān)的周期性麻痹病史者禁用。

05雙黃連注射劑

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告(2018年第31號(hào))》顯示,雙黃連注射劑說明書修訂主要內(nèi)容有:

增加【警示語】:

本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。

【禁忌】修訂為:

4 周歲及以下兒童、孕婦禁用。

06柴胡注射液

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告(2018年第26號(hào))》顯示,柴胡注射液的說明書修訂主要內(nèi)容有:

【禁忌】修訂為:

(1)對(duì)本品或含有柴胡制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。

(2)兒童禁用。

07匹多莫德制劑

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告(2018年第30號(hào))》 顯示,對(duì)匹多莫德制劑說明書進(jìn)行修訂主要內(nèi)容有:

【禁忌】修訂為:

(1)3歲以下兒童禁用。

(2)妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【用法用量】修訂為:

3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。

08注射用賴氨匹林

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂注射用的公告(2018年第11號(hào))》顯示,對(duì)注射用賴氨匹林說明書修訂主要內(nèi)容有:

增加【警示語】:

本品可導(dǎo)致過敏性休克、嚴(yán)重皮膚損害等不良反應(yīng)。用藥過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè),如果出現(xiàn)皮疹、瘙癢、呼吸困難、哮喘、喉頭水腫、血壓下降等癥狀或體征,應(yīng)立即停藥并及時(shí)治療。

【不良反應(yīng)】修訂為:

(1)16歲以下兒童使用本品可能發(fā)生瑞氏綜合征。

(2)1-2周內(nèi)患有水痘或流感樣癥狀的兒童和青少年不應(yīng)使用本品。

【兒童用藥】修訂為:

16歲以下兒童慎用,3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征。

09祖師麻注射液

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告(2018年第85號(hào))》顯示,對(duì)祖師麻注射液說明書修訂主要內(nèi)容有:

【禁忌】修訂為:

本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。

10刺五加注射液

據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告(2018年第62號(hào))》顯示,對(duì)刺五加注射液說明書修訂主要內(nèi)容有:

【禁忌】修訂為:

孕婦、兒童禁用。

來 源 / 國家藥監(jiān)局


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